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Última actualización: 17/10/2018
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Bohula EA, Wiviott SD, McGuire DK, Inzucchi SE, Kuder J, Im K, Fanola CL, Qamar A, Brown C, Budaj A, García-Castillo A, Gupta M, Leiter LA, Weissman NJ, White HD, Patel T, Francis B, Miao W, Perdomo C, Dhadda S, Bonaca MP, Ruff CT, Keech AC, Smith SR, Sabatine MS, Scirica BM, CAMELLIA–TIMI 61 Steering Committee and Investigators. Cardiovascular safety of lorcaserin in overweight or obese patients
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
26 de agosto 2018
página(s) 1

La lorcaserina es un agonista selectivo del receptor serotoninérgico 2C que “facilita la pérdida modesto de peso a largo plazo”. Dados los antecedentes de valvulopatía e hipertensión pulmonar asociados a otros fármacos (por ej., fenfluramina) con mecanismo de acción similar, es esencial comprobar que lorcaserina no tiene efectos adversos cardiovasculares.

Los resultados de este ensayo clínico de financiación industrial denominado CAMELLIA-TIMI 61 (ClinicalTrials.gov nº NCT02019264), en 12.000 personas con obesidad o sobrepeso, con arteriosclerosis clínica (ictus, TIA, IAM) y múltiples factores de riesgo, se examinaron los efectos adversos cardiovasculares de lorcaserina a dosis de 10 mg dos veces al día.

Tras un seguimiento mediano de 3,3 años no se registraron diferencias en la incidencia de la variable principal, una variable compuesta de muerte de causa cardiovascular + infarto de miocardio (IAM) + ictus + insuficiencia cardíaca + procedimiento de revascularización coronaria + ingreso hospitalario por angina inestable (4,1% y 4,2%).

No obstante, en un subestudio de ecocardiografía en 3.270 participantes con ecocardiograma disponible antes del inicio de la toma del fármaco, se registró valvulopatía según criterios de la FDA en 1,8% del grupo lorcaserina, comparado con 1,3% en el grupo placebo; la diferencia no fue estadísticamente significativa. En la mayoría de los casos la valvulopatía fue insuficiencia aórtica leve.

Además, al cabo de un año se había registrado empeoramiento de la hipertensión pulmonar en 1,6% del grupo lorcaserina, comparado con 1,0% en el grupo placebo, diferencia que no fue estadísticamente significativa.

[A pesar de que los autores concluyan que la lorcaserina no tiene efectos adversos cardiovasculares, estos resultados sugieren en realidad que el consumo de lorcaserina puede incrementar el riesgo de valvulopatía y de hipertensión pulmonar.]