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Última actualización: 6/12/2018
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Ref. ID 102824
 
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Chang HY, Singh S, Mansour O, Baksh S, Alexander GC. Association between sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors and lower extremity amputation among patients with type 2 diabetes
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
13 de agosto 2018
página(s) 1

Los resultados combinados de dos ensayos clínicos habían mostrado una mayor incidencia de amputación de extremidades inferiores (sobre todo del dedo gordo dl pie y a partir de metatarso) en pacientes con diabetes de tipo 2 que recibían canagliflocina, un inhibidor del cotransporte de sodio y glucosa (SGLT-2) 6,3 comparado con 6,4 amputaciones por 1.000 pacientes y año). Esto motivó una advertencia en recuadro negro en los envases.

En este estudio retrospectivo de cohortes realizado en la base de datos comercial de EEUU denominada Truven Health MarketScan Commercial Claims and Encounters, con datos de unos 40.000 pacientes que habían iniciado tratamiento con un inhibidor SGLT-2 y con seguimiento promedio de solamente 4 meses, los consumidores de inhibidor SGLT-2 mostraron mayor riesgo que los consumidores de otros hipoglucemiantes (sulfonilureas, metformina y tiazolidindionas) de sufrir una amputación (HR=2,1) o una osteomielitis (HR=1,44), o úlceras en las extremidades (HR=1,3).

Las incidencias fueron muy bajas de alrededor de 0,5, 1 y 2 por 1.000 pacientes y año, respectivamente.

El riesgo de amputación y de osteomielitis asociado a los inhibidores SGLT-2 no fue mayor que el asociado a los inhibidores de la dipeptidildipeptidasa o a los agonistas del péptido 1 análogo del glucagon.