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Última actualización: 9/11/2018
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Reuters Staff. Tainted heart drug from second Chinese firm pulled off EU market
Reuters Health News (Reuters Health News)
20 de agosto 2018
página(s) 1

La EMA ha ordenado la retirada del mercado de un nuevo grupo de medicamentos con el posible cancerígeno NDMA.

El pasado 10 de agosto anunció la retirada de algunos lotes de valsartán suministrado a diversas compañías de genéricos por la china Zhejiang Tianyu.

El pasado mes de julio la EMA anunció la retirada de lotes de valsartán que contenían NDMA. Estos lotes procedían de una compañía fabricante diferente, Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, y contenían cantidades de NDMA más altas que los retirados en la presente ocasión. Se comenta que lo ocurrido en julio desencadenó una alerta, que ha dado lugar a la retirada de nuevos lotes.

La EMA anunció el 20 de agosto que suspendió la autorización a la compañía Zheijang Tianyu Pharmaceuticals para fabricar valsartán para medicamentos de venta en la UE, y que ha suspendido el certificado de calidad de este producto.

No se informa si este problema de manufactura afecta a otros medicamentos, aparte de los que contienen valsartán.