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Última actualización: 15/12/2019
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Kitchlu A, Shapiro J, Amir E, Garg AX, Kim J, Wald R, Harel Z. Representation of patients with chronic kidney disease in trials of cancer therapy
Journal of the American Medical Association (JAMA)
19 de junio 2018
Volumen 319 nº 23 página(s) 2437-9

Este estudio ilustra una de las diferencias entre la eficacia de los fármacos [evaluada en ensayos clínicos (EC), en el mejor de los casos] y la efectividad en la práctica clínica. Una de las diferencias principales entre los pacientes que participan en EC y los de la práctica real es la prevalencia y gravedad de la comorbididad, es decir, de las patologías que no constituyen el objeto principal del EC. Los pacientes con comorbididad suelen ser excluidos de los ensayos clínicos, pero en la práctica real son mayoría. He aquí un ejemplo en oncología.

Entre los pacientes con cáncer, la insuficiencia renal crónica (IRC) es frecuente, con tasas de prevalencia de 12% a 53% en el momento del diagnóstico. Los pacientes oncológicos con IRC tienen peor pronóstico que los que no tienen IRC. A pesar de ello, se dispone de pocas pruebas que ayuden a determinar el tratamiento óptimo en estos pacientes, porque los pacientes con IRC son habitualmente excluidos de los EC.

El objetivo de este estudio fue cuantificar y caracterizar la exclusión de los pacientes con IRC de los EC con quimioterápicos antineoplásicos.

Se revisaron 310 artículos que describían EC sobre los cinco tumores más frecuentes publicados en revistas médicas de factor impacto alto.

Un 85% de estos EC excluyó a los pacientes con IRC. Esta proporción es superior a la observada en EC sobre terapia cardiovascular, que fue de 56%.

Los autores consideran preocupante este resultado, dado que un 32% de los fallecimientos registrados en pacientes con IRC entre 2005 y 2009 fueron atribuidos a cáncer.