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Última actualización: 9/11/2018
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Anónimo. FDA inspectors raised red flags at Chinese heart drug maker more than a year before recall
DIA Daily (DIA Daily)
10 de agosto 2018
página(s) 5

Increíble ineficiencia de los mecanismos de control de calidad de las agencias reguladoras, así como de la comunicación entre agencias reguladoras:

En relación con la retirada de medicamentos genéricos que contenían valsartán en muchos países por contener un contaminante cancerígeno, Bloomberg News informa que una inspección realizada en mayo de 2017 en la fábrica de la empresa china que manufacturaba el valsartán retirado del mercado ya reveló irregularidades. Transcurrió más de un año hasta la retirada del medicamento.

El informe de la inspección de la FDA afirma que la compañía “ignoraba el control de calidad”, lo que determinaba que los medicamentos que fabricaba no cumplieran las normas para ser comercializados en EEUU.