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Última actualización: 24/6/2019
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Wallach JD, Ross JS. Gabapentin approvals, off-label use, and lessons for postmarketing evaluation efforts
Journal of the American Medical Association (JAMA)
27 de febrero 2018
Volumen 319 nº 8 página(s) 776-8

Este comentario editorial a raíz de la revisión sistemática de la Colaboración Cochrane (Moore et al-102777) narra la historia regulatoria de la gabapentina (y de otros gabapentinoides como pregabalina) en EEUU, y su elevadísimo consumo, en la mayor parte de los casos para indicaciones no autorizadas.

El autor termina concluyendo que la FDA no sólo debe evaluar los beneficios y riesgos de los fármacos, sino también la manera como son utilizados:

“Veinticinco años después de la primera autorización de gabapentina por la FDA, todavía no se dispone de pruebas suficientes con las que justificar su elevado consumo en la mayoría de las indicaciones para las que es prescrita, muchas de las cuales son no autorizadas. Con centenares de ensayos clínicos y docenas de revisiones Cochrane que han evaluado varias indicaciones autorizadas por la FDA e indicaciones no autorizadas, la historia del consumo de gabapentina ilustra cómo otras medidas reguladoras y programas de farmacovigilancia habrían podido producir pruebas para mejorar…”.

La EMA tiene algunas atribuciones de vigilancia de la utilización de los medicamentos que autoriza, pero no se interesa por esta cuestión.
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