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Última actualización: 19/10/2018
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Anónimo. FDA expands recall of potentially contaminated valsartan
DIA Daily (DIA Daily)
8 de agosto 2018
página(s) 1

La retirada de los lotes de valsartán genérico fabricados en China afecta a 22 países, entre ellos Alemania, Austria, Bahrein, Bosnia Hercegovina, Bulgaria, Canadá, Croacia, España, Estados Unidos, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Lituania, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal y Suecia.

La EMA revisó otros medicamentos de la misma compañía manufacturera, Zhejiang Huahuai Pharmaceuticals de Linhai (China). La EMA anunció que la presencia del contaminante cancerígeno NMDA se debe a una modificación del proceso de manufactura.

La NMDA o N-nitrosodimetilamina forma parte de una familia de cancerígenos potentes. Ha sido utilizada para el fracking de petróleo, en suavizantes y en lubricantes. También puede ser producida inintencionadamente en determinados procedimientos industriales de fabricación de “algunos pesticidas”, fabricación de neumáticos y procesamiento de pescado.

Un funcionario de la FDA declaró que los productos contaminados con NMDA pueden haber estado comercializados desde 2012.