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Última actualización: 19/7/2019
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Desjardins A, Gromeier M, Herndon II JE, Beaubier N, Bolognesi DP, Friedman AH, Friedman HS, McSherry F, Muscat AM, Nair S, Peters KB, Randazzo D, Sampson JH, Vlahovic G, Harrison WT, McLendon RE, Ashley D, Bigner DD. Recurrent glioblastoma treated with recombinant poliovirus
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
12 de juliol 2018
Volumen 379 nº 1 página(s) 150-61

El glioblastoma maligno de grado IV tiene pronóstico infausto y no se conoce tratamiento eficaz.

Se evaluó un sistema de suministro intratumoral potenciado con conexión de la quimera recombinante de poli-rinovirus no patogénico (PVSRIPO). El PVSRIPO reconoce el receptor CD155, que se expresa ampliamente en las células tumorales de los tumores sólidos y en componentes principales del microambiente del tumor.

Se evaluaron siete dosis, primero en un estudio de escalada de dosis y a continuación en una segunda parte de expansión de la dosis.

Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT01491893.

Participaron en total 61 pacientes que recibieron una dosis de PVSRIPO. Se determinó un margen de dosis en fase II. Se identificó un efecto adverso limitante de la dosis: se desencadenó una hemorragia intracraneal grave en un paciente que había recibido una dosis del nivel 5, cuando fue retirado el catéter.

En el estudio de expansión de dosis, un 19% de los pacientes presentó un efecto adverso grave atribuido a PVSRIPO.

La supervivencia de los pacientes que recibieron PVSRIPO alcanzó una meseta de 21% a 24 meses, que se sostenía a los 36 meses.

Los autores concluyen que en pacientes con glioblastoma recurrente de grado IV se confirmó la ausencia de virulencia sobre sistema nervioso de PVSRIPO, y que la supervivencia a 24 y a 36 meses fue más alta que en controles históricos.

[Los controles históricos no son adecuados en oncología. No es posible sacar conclusiones sobre supervivencia. Abundantes efectos adversos. Por otra parte, concluir que no produce virulencia sobre SNC con un seguimiento mediano de 36 meses, en una población con abundantes síntomas neurológicos, parece por lo menos exagerado. El coste del tratamiento es de esperar alto.]