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Última actualización: 9/11/2018
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Garde D. Alzheimer’s study sparks a new round of debate over the amyloid hypothesis
STAT Daily Recap (STAT Daily Recap)
30 de julio 2018
página(s) 1

tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

Se pone en duda la validez de la hipótesis de las placas de amiloide, que afirma que la degradación gradual del cerebro en la enfermedad de Alzheimer es causada por la acumulación de placas pegajosas.

En el ensayo clínico con BAN 2401, en un grupo de pacientes aleatorizados al fármaco los niveles de amiloide disminuyeron considerablemente, a la vez que se registró una reducción significativa. Sin embargo, se han expresado varios motivos de escepticismo:

- Cada dosis evaluada mostró un efecto significativo sobre las placas (evaluadas con RMN). Además, cuanto más alta fue la dosis, más se redujo la amiloide al cabo de 18 meses. Sin embargo, en comparación con placebo sólo tuvo efecto significativo sobre la función cognitiva la dosis más alta. Además, algunos de los pacientes aleatorizados a las dosis bajas del fármaco mostraron un declive más rápido de la función cognitiva que los aleatorizados a placebo.

- Si la amiloide es realmente la causa del declive de la función cognitiva, ¿por qué no se observó un incremento del efecto con cada incremento de dosis? El director científico de Biogen declaró que es posible que se deba alcanzar un umbral determinado de reducción de la amiloide antes de que esto se manifieste en una mejora de la función cognitiva.

- También se ha comentado que algunos de los grupos del ensayo tenían pocos pacientes, lo que dificulta las conclusiones.

No es la primera vez que esto ocurre. Se recuerda el caso de la suspensión del desarrollo de un fármaco candidato por Merck, un bloqueador de un enzima llamado BACE, que reducía las placas de amiloide pero no mostró efecto sobre la función cognitiva. Un segundo inhibidor del BACE, de Biogen y Esai, mostró resultados similares en un ensayo en fase II: redujo las placas de amiloide pero no mejoró la función cognitiva.