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Última actualización: 19/7/2019
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Anónimo. FDA mandates new warnings for fluoroquinolones concerning mental health and low blood sugar
DIA Daily (DIA Daily)
11 de julio 2018
página(s) 1

La FDA ha obligado a incluir advertencias de riesgo de hipoglucemia y de reacciones neuropsiquiátricas en los prospectos y fichas técnicas de los medicamentos que contienen fluoroquinolonas.

Además, ha restringido las indicaciones de estos fármacos en pacientes con sinusitis bacteriana, con exacerbación aguda de una EPOC o con infección urinaria a los casos en los que no existen otras alternativas terapéuticas.

En 2013 se había obligado a incluir una advertencia sobre riesgo de neuropatía periférica en los prospectos y la ficha técnica de estos fármacos.

Los medicamentos afectados son levofloxacina (Levaquin®), ciprofloxacina (Cipro®), ciprofloxacina de liberación sostenida, moxifloxacina (Avelox®), ofloxacina, gemifloxacina (Factive®) y delafloxacina (Baxdela®), así como más de 60 versiones genéricas.

Se puede consultar la nota informativa de la FDA en:

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm611032.htm