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Última actualización: 17/6/2019
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nónimo. FDA Withdraws guidance relating to biosimilar development
DIA Daily (DIA Daily)
22 de junio 2018
página(s) 8

En una “intervención inesperada”, la FDA ha retirado la guía que fue anunciada el pasado otoño para las compañías fabricantes de biosimilares. La agencia “toma nota de las preocupaciones expresadas por las compañías en los últimos meses sobre algunos de los contenidos de la guía referentes al desarrollo de biosimilares…”.

Scott Gottlieb, director de la FDA, declaró: “Los biosimilares promueven la competencia y pueden disminuir el coste de los tratamientos biológicos para los pacientes, y sin embargo la comercialización de estos productos no está avanzando con la rapidez que se esperaba”.