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Última actualización: 21/7/2018
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Given JE, Loane M, Garne E, Addor M-C, Bakker M, Bertaut-Nativel B, Gatt M, Klungsoyr K, Lelong N, Morgan M, Neville AJ, Pierini A, Rißmann A, Dolk H. Metformin exposure in first trimester of pregnancy and risk of all or specific congenital anomalies: exploratory case-control study
British Medical Journal (BMJ)
25 de junio 2018
Volumen 361 página(s) k2477

Los resultados de este estudio de casos y controles de base poblacional, en el que los controles fueron otros recién nacidos con malformación, no indican que la exposición a metformina durante el primer trimestre de la gestación incremente el riesgo de malformaciones congénitas (no cromosómicas).

Los datos fueron obtenidos de 11 registros europeos de anomalías congénitas, basados en el estudio de 1.892.482 nacimientos ocurridos en Europa entre 2006 y 2013.

Se identificaron 50.167 recién nacidos con anomalía congénita (41.242 no genética, y 8.925 genética), incluidos nacidos vivos, muertes fetales a partir de 20 semanas de gestación e interrupciones de embarazo por anomalía fetal.

168 recién nacidos con anomalía congénita (141 no genéticas) había estado expuestos a metformina, lo que equivale a 3,3 por 1.000 nacidos.

No se halló mayor exposición a metformina en el primer trimestre cuando se compararon los recién nacidos con malformación no genética con los recién nacidos con malformación genética [OR=0,84 (IC95%, 0,55-1,30)].

La única asociación significativa fue con atresia de válvula pulmonar [OR=3,54 (IC95%, 1,05-12,00)].