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Última actualización: 21/7/2018
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Sparano JA, Gray RJ, Makower DF, Pritchard KI, Albain KS, Hayes DF, Geyer Jr CE, Dees EC, Goetz MP, Olson Jr JA, Lively T, Badve SS, Saphner TJ, Wagner LI, Whelan TJ, Ellis MC, Paik S, Wood WC, Ravdin PM, Keane MM, Gomez Moreno HL, Reddy PS, Goggins TF, Mayer IA, Brufsky AM, Tppmeyer DL, Kaklamani VG, Berenberg JL, Abrams J, Sledge Jr GW. Adjuvant chemotherapy guided by a 21-gene expression assay in breast cancer
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
3 de junio 2018
página(s) 1

Los resultados de este ensayo clínico de gran tamaño, financiado por los NIH de EEUU, indican que si las pruebas muestran que hay un riesgo medio de recurrencia tras la cirugía, la mayoría de las mujeres con cáncer de mama con receptor estrogénico positivo no necesitan quimioterapia.

La mitad de todos los casos de cáncer de mama tienen receptores hormonales positivos, son negativos para HER2 y no presentan afectación ganglionar. El ensayo demuestra que en alrededor de 70% de estas pacientes se puede evitar la quimioterapia, si su indicación se basa en la puntuación obtenida en una escala de examend e 21 genes diferentes.

Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00310180.

Se incluyó a 10.273 mujeres con cáncer de mama inicial, positivo a estrógenos, negativo a HER2 y sin afectación ganglionar. De las 9.719 pacientes con información sobre el curso clínico, más de dos tercios (69%) mostró una puntuación intermedia de 11 a 25 en una prueba de expresión tumoral de 21 genes que se usa con frecuencia (Oncotype DX®). Estas mujeres fueron aleatorizadas a quimioterapia más tratamiento endocrino, o tratamiento endocrino solamente.

Los resultados mostraron tasas parecidas y altas de ausencia de enfermedad y supervivencia tanto en las que recibieron quimioterapia como en las que no la recibieron. Al cabo de 9 años la supervivencia libre de enfermedad fue de 83,3% en las pacientes tratadas con tratamiento endocrino solamente, comparado con 84,3% entre las que recibieron también quimioterapia. Ambos grupos mostraron también tasas similares de supervivencia libre de metástasis (94,5% comparado con 95%) y de supervivencia global (93,9% comparado con 93,8%).

Se registró una interacción entre edad y riego de recurrencia. Las mujeres de menos de 50 años con puntuaciones de riesgo de 16 a 25 mostraron mayor probabilidad de obtener un efecto beneficioso de la adición de la quimioterapia. Las puntuaciones de esta magnitud fueron observadas en un 46% de las pacientes de este grupo de edad.

Los resultados de este ensayo clínico transformarán el tratamiento del cáncer de mama.