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Última actualización: 19/8/2019
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Kandzari DE, Böhm M, Mahfoud F, Townsend RR, Weber MA, Pocock S, Tsioufis K, Tousoulis D, Choi JW, East C, Brar S, Cohen SA, Fahy M, Pilcher G, Kario K, on behalf of the show SPYRAL HTN-ON MED Trial Investigators. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial
The Lancet (Lancet)
9 de junio 2018
Volumen 391 nº 10137 página(s) 2346-55

ANTECEDENTES: En estudios anteriores de denervación, con resultados medidos con catéter, se ha registrado resultados variables de eficacia de la denervación. El objetivo del presente ensayo fue evaluar la respuesta de la presión arterial tras la denervación renal o una falsa intervención de control, en pacientes con hipertensión no controlada con tratamiento farmacológico, tras comprobar la observancia por parte del paciente.

MÉTODOS: Se realizó un estudio de prueba de concepto, a ciego simple, con control de falsa intervención, en pacientes de 20 a 80 años con hipertensión no controlada (PAD>89 y PAS de 150-180 y que tomaban uno a tres antihipertensivos), en 25 centros de varios países. La variable principal fue débil: el cambio de la presión arterial (PA) al cabo de 6 meses. El análisis principal fue por intención de tratar.

Ensayo clínico financiado por Medtronic y registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT02439775. El ensayo prosigue en la actualidad.

En el presente análisis se presentan los resultados relativos a los primeros 80 pacientes aleatorizados (38 a denervación, 42 a control). A los 6 meses, en el grupo de denervación la PA disminuyó más que en el grupo control: en 3,5 mm Hg la PAD media en 24 h, y en 6,8 la PAS. A los tres meses no se habían observado diferencias entre los grupos. El examen de la evolución horaria de las cifras de PA mostró valores más reducidos a lo largo de 24 h en el grupo de denervación.

La adhesión a la prescripción fue de 60%.

Los autores concluyen que, en comparación con una falsa intervención, la denervación de las arterias renales principales y sus ramas redujo de manera significativa la presión arterial sin que se registraran acontecimientos adversos graves. Señalan que la falta de adhesión al tratamiento fue frecuente.
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