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Última actualización: 25/8/2019
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Schreiber CA, Creinin MD, Atrio J, Sonalkar S, Ratcliffe SJ, Barnhart KT. Mifepristone pretreatment for the medical management of early pregnancy loss
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
7 de junio 2018
Volumen 378 nº 23 página(s) 2161-70

En el tratamiento médico de la pérdida o aborto temprano constituye una alternativa a la aspiración uterina. Sin embargo, el tratamiento médico estándar con misoprostol no es siempre efectivo. En este ensayo clínico se compararon la eficacia y la seguridad del pretratamiento con mifepristona seguido de misoprostol, con la eficacia y seguridad de misoprostol solo en el tratamiento del aborto temprano.

Participaron 300 mujeres con gestación no embriogénica o en las que se había confirmado muerte embrionaria o fetal, que fueron aleatorizadas a 200 mg de mifepristona por vía oral, seguidos de 800 µg de misoprostol por vía vaginal, o misoprostol solo, a la misma dosis. Las participantes volvían al centro sanitario para reevaluación al cabo de uno a cuatro días. Quien las visitaba “no conocía” el tratamiento asignado.

Ensayo clínico PreFaiR, financiado por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano de EEUU, registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT02012491.

Se registró expulsión completa en 124 de 148 mujeres (83,8%) en el grupo que recibió pretratamiento con mifepristona, comparado con 100 de 149 (67,1%) en el grupo misoprostol solo. La tasa de aspiración uterina fue más baja en el primer grupo. No obstante, la inidencia de hemorragia que necesitó transfusión de sangre fue de 2,0% en el primer grupo, comparado con 0,7% en el grupo misoprostol solo. La incidencia de infección pélvica fue de 1,3% en ambos grupos.

Los autores concluyen que el pretratamiento con mifepristona seguido del tratamiento con misoprostol dio lugar a una mayor probabilidad de tratamiento efectivo de las pérdidas en el primer trimestre del embarazo, comparado con el tratamiento con misoprostol solo.