Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 28/2/2020
SIETES contiene 92917 citas

 
Ref. ID 102683
 
Tweet
Braillon A, Bewley S. Prescribing in pregnancy shows the weaknesses in pharmacovigilance
British Medical Journal (BMJ)
29 de mayo 2018
Volumen 361 página(s) k2334

Un lector del BMJ puntualiza cuestiones fundamentales relativas al desastre del valproato.

Las agencias reguladoras debían haber actuado antes:

La primera notificación de malformaciones asociadas a valproato data de 1982. A pesar de muchas reuniones e informes, no se tomó ninguna medida hasta 2015, cuando un caso que había ido a los tribunales se convirtió en público, gracias a Marine Martin, la madre niña y niño afectados, creadora de APESAC en Francia. La acción de APESAC dio lugar a que en 2015 en Francia se restringiera a los especialistas la prescripción del fármaco a mujeres en edad fértil; en este caso el especialista debe obtener el consentimiento informado de la paciente. También dio lugar a la introducción de pictogramas en los envases de valproato y derivados.

Las autorizaciones cada vez más rápidas de nuevos medicamentos, el empleo de variables subrogadas y la ignorancia sobre los efectos indeseados no pueden beneficiar a los pacientes. Retrasar la retirada o la limitación del consumo de fármacos cuando existen pruebas de daño es una inconsciencia. El largo tiempo transcurrido antes de que se restringiera la prescripción de valproato para las mujeres embarazadas significa que se ha perdido la oportunidad de preguntarnos si el sistema está roto.

Las bases de datos y la inteligencia artificial permiten minimizar los errores de prescripción, mediante el envió de avisos. Las organizaciones profesionales y las autoridades responsables de la calidad de la atención sanitaria y la educación médica continuada siguen dormidos.
Citas relacionadas Citas relacionadas 102682, 102684