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Última actualización: 12/12/2018
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Ref. ID 102627
 
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Song GG, Lee YH. Romosozumab versus alendronate and fracture risk in women with osteoporosis
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
11 de enero 2018
Volumen 378 nº 2 página(s) 194

En el artículo que describe los resultados del ensayo clínico ARCH (the Active-Controlled Fracture Study in Postmenopausal Women with Osteoporosis at High Risk), Saag et al concluyen que las mujeres en edad postmenopáusica y con osteoporosis que recibieron 12 meses de tratamiento con romosozumab, que es un anticuerpo antiesclerostina, seguido de alendronato, presentaron una incidencia significativamente más baja de fractura que las que recibieron solamente alendronato.

Sin embargo, se registró una tasa de incidencia de morbimortalidad cardiovascular más alta en el grupo romosozumab (2,5%) que en el grupo alendronato (1,9%); en particular, se halló también una incidencia más alta de isquemia cardíaca y vascular cerebral (0,8% comparado con 0,3%): Estos resultados no fueron descritos en el ensayo FRAME (the Fracture Study in Postmenopausal Women with Osteoporosis), que había sido publicado anteriormente.

La esclerostina se expresa en el músculo liso vascular de la aorta y está sobreactivada en donde haya calcificación vascular. Podría ser un regulador negativo de la calcificación vascular. Por lo tanto, su bloqueo podría dar lugar a calcificación vascular, que originaría rigidez arterial y patología cardiovascular.

El incremento de la morbimortalidad cardiovascular descrito en el ensayo ARCH se manifestó en dos años de tratamiento. Dado que el tratamiento para la osteoporosis suele durar más, y dado que los efectos indeseados cardiovasculares de romosozumab son desconocidos, los autores creen que es necesario realizar un ensayo clínico de larga duración para clarificar la naturaleza y el pronóstico de esta patología.
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