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Última actualización: 18/6/2018
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Ref. ID 102618
 
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Mellor R, Bennell K, Grimaldi A, Nicolson P, Kasza J, Hodges P, Wajswelner H, Vicenzino B. Education plus exercise versus corticosteroid injection use versus a wait and see approach on global outcome and pain from gluteal tendinopathy: prospective, single blinded, randomised clinical trial
British Medical Journal (BMJ)
2 de mayo 2018
Volumen 361 página(s) k1662

El objetivo de este ensayo clínico de tres grupos y a ciego simple, realizado en Australia fue comparar los efectos de un programa de educación del tratamiento de cargas más ejercicio, inyección de corticoide y ningún tratamiento, sobre el dolor y el curso clínico global, en pacientes con tendinopatía glútea.

Participaron pacientes de 35 a 70 años con dolor lateral en la cadera durante más de tres meses, con una puntuación de por lo menos 4/10 en la EAV y tendinopatía glútea confirmada por diagnóstico clínico y RMN, que no hubieran recibido inyección de corticoide en los 12 meses antes, que no estuvieran actualmente en un programa de fisioterapia, que hubieran recibido una prótesis total de cadera o con enfermedades neurológicas.

69 pacientes fueron aleatorizados al programa de fisioterapia de 14 sesiones en 6 semanas, 66 a inyección de corticoide y 69 a tratamiento pasivo.

Las variables principales fueron la evaluación global de cambio del problema de cadera por el paciente (en una escala de 11 puntos, dicotomizada en “éxito” y “no éxito”), y la intensidad del dolor en la semana anterior (de 0 a 10), al cabo de 8 semanas, y con seguimiento repetido a las 52 semanas.

Ensayo clínico registrado en el Australian New Zealand Clinical Trials Registry con el nº ACTRN12612001126808.

RESULTADOS: De 204 participantes aleatorizados (167 mujeres, edad media de 54,8 años), 189 completaron el seguimiento de 52 semanas.

A las 8 semanas se registró éxito en la escala global de mejoría en 51/66 del grupo fisioterapia, 38/65 del grupo corticoide y 20/68 del grupo de no intervención; NNT=2 (IC95%, 1,6-2,9) en comparación con corticoide, y NNT=3,4 (IC95%, 2,2-7,6) en comparación con no tratar.

También a las 8 semanas, los resultados en dolor favorecieron al grupo fisioterapia (1,5) en comparación con corticoide (2,7) y con no tratar (3,8).

A las 52 semanas se registró éxito en la escala global en 51/65 en el grupo fisioterapia, 36/63 en el grupo corticoide y 31/60 en el grupo no tratar. Fisioterapia fue superior a corticoide (NNT=4,9) y a no tratar (NNT=3,7).

Los autores concluyen que en pacientes con tendinopatía glútea, un programa de educación y ejercicio o bien una inyección de corticoide dieron lugar al cabo de 8 semanas a tasas más altas de mejoría global descrita por el paciente y a menor intensidad del dolor, comparado con no tratar. Añaden que educación y ejercicio fue superior a corticoide, en mejoría global y en mejoría del dolor. Al cabo de 52 semanas la educación más ejercicio fue superior a corticoide en la mejoría global, pero no hubo diferencias en la intensidad del dolor.

[¿Cómo interpretar los resultados de un ensayo clínico abierto en el que los tres grupos, incluido el no tratado, mejoran ostensiblemente? ¿Cuánto hay del efecto placebo de saber que se recibe corticoide o un programa de educación y ejercicios o no?]