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Última actualización: 21/7/2018
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Santer M, Ridd MJ, Francis NA, Stuart B, Rumsby K, Chorozoglou M, Becque T, Roberts A, Liddiard L, Nollett C, Hooper J, Prude M, Wood W, Thomas KS, Thomas-Jones E, Williams HC, Little P. Emollient bath additives for the treatment of childhood eczema (BATHE): multicentre pragmatic parallel group randomised controlled trial of clinical and cost effectiveness
British Medical Journal (BMJ)
3 de mayo 2018
Volumen 361 página(s) k1332

OBJETIVO: Determinar la eficacia clínica y la coste-efectividad de añadir aditivos emolientes al baño para el tratamiento del eccema en niños.

MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico abierto de superioridad, con dos grupos paralelos y de orientación pragmática, en 96 consultas en País de Gales e Inglaterra. Participaron 483 niños y niñas de 1 a 11 años con criterios diagnósticos de dermatitis atópica. Se excluyó a los niños con eccema muy leve y a los que se bañaban menos de una vez por semana. A los aleatorizados al grupo de intervención se les prescribieron aditivos emolientes para utilizar durante 12 meses. A los aleatorizados al grupo control se les pidió que no usaran emolientes. Ambos grupos siguieron recibiendo el tratamiento estándar para el eccema, incluidos emolientes, y se dieron instrucciones estandarizadas sobre la manera de lavar a los niños. La variable principal fue la evolución del eccema, medida semanalmente durante 16 semanas con la “medición de eccema orientada al paciente” (POEM), en la que las puntuaciones de 0 a 7 indican leve, de 8 a 16 moderado y de 17 a 28 grave. Se evaluaron otras variables secundarias.

Ensayo clínico registrado en Current Controlled Trials con el nº ISRCTN84102309.

RESULTADOS: Se aleatorizó a 483 niños y uno fue excluido, de manera que quedaron 482 participantes (51% niñas, 84% de raza blanca, edad media de 5 años; 96% completaron por lo menos una medición POEM y fueron incluidos en el análisis. Un 77% completó cuestionarios durante más de 80% de las mediciones previstas (12 de 16 cuestionarios semanales).

La puntuación POEM inicial fue de 9,5 en el grupo experimental y de 10,1 en el control. A lo largo de las 16 semanas de mediciones, su valor fue de 7,5 en el grupo experimental comparado con 8,4 en el grupo control.

No se registraron diferencias estadísticamente significativas en las puntuaciones POEM semanales a lo largo de 16 semanas. Tras ajustar por la gravedad inicial, etnia, uso de corticoides tópicos y uso de sustituto del jabón, las puntuaciones POEM fueron 0,41 puntos más altas en el grupo de aditivos (IC95%, de -0,27 a 1,10), un valor que está por debajo de la diferencia clínica mínima importante de la escala POEM, que es de 3 puntos.

No se registraron diferencias en las variables secundarias.

CONCLUSIONES: En este ensayo clínico no se hallaron pruebas de efecto clínico beneficioso de añadir un aditivo emoliente al baño, en el tratamiento habitual del eccema infantil.