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Última actualización: 14/6/2018
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Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY, for the Clinical Research Collaboration Neurological Emergencies Treatment Trials Network and the POINT Investigators.. Clopidogrel and aspirin in acute ischemic stroke and high-risk TIA
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
16 de mayo 2018
página(s) 1

En pacientes que han sufrido un ictus isquémico leve o una crisis isquémica transitoria (TIA), el tratamiento antiagregante doble (2AAP) con ácido acetilsalicílico (AAS) y clopidogrel podría reducir la tasa de ictus recurrente durante los primeros tres meses. Esto ha sido observado en un ensayo clínico en pacientes chinos. En el presente ensayo se evaluó el 2AAP en una población internacional.

En este ensayo clínico los 4.881 participantes con ictus isquémico leve o TIA fueron aleatorizados a clopidogrel (dosis inicial de 600 mg en el primer día, seguidos de 75 mg al día) + AAS (50 a 325 mg al día), o bien AAS solo en el mismo recorrido de dosis. (La dosis de AAS fue elegida por el investigador en cada centro). La variable principal de eficacia en un análisis de tiempo hasta el acontecimiento fue una compuesta de ictus isquémico, infarto de miocardio (IAM) o muerte por acontecimiento isquémico, en los 90 días siguientes a la aleatorización.

Ensayo clínico POINT, financiado por el National Institute of Neurological Disorders and Stroke

y registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00991029.

Participaron 4.881 pacientes en 269 centros. El ensayo fue detenido tras el reclutamiento de un 84% de los participantes previstos inicialmente, porque los resultados y el comité de seguimiento de la seguridad determinaron que la combinación se asoció a la vez a un menor riesgo de acontecimientos isquémicos y a un mayor riesgo de hemorragia grave, en 90 días, en comparación con AAS.

Se registraron episodios isquémicos graves en 121 de 2.432 pacientes (5,0%) en el grupo 2AAP, comparado con 160 de 2.449 (6,5%) en el grupo AAS [HR=0,75 (IC95%, 0,59-0,95); p=0,02]. La mayor parte de estos episodios isquémicos ocurrió durante la primera semana.

Se registró hemorragia grave en 23 pacientes (0,9%) del grupo 2AAP comparado con 10 (0,4%) del grupo AAS [HR=2,32 (IC95%, 1,10-4,87); p=0,02].

Los autores concluyen que en pacientes con ictus isquémico leve o con TIA pero de alto riesgo, los que recibieron una combinación de clopidogrel más AAS mostraron un riesgo más bajo de episodios isquémicos graves, pero mayor riesgo de hemorragia, en los 90 días siguientes, comparados con los que recibieron solamente AAS.