Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 14/8/2018
SIETES contiene 92466 citas

 
Ref. ID 102610
 
Tweet

No es recomendable prescribir rivaroxabán para la prevención secundaria del ictus isquémico.

En este ensayo de prevención del ictus embólico de origen desconocido, se aleatorizaron 7.213 pacientes (edad media de 67 años, 62% hombres) a rivaroxabán (15 mg al día) o ácido acetilsalicílico (AAS) (100 mg al día). Se excluyó a los pacientes con estenosis de más de 50%, así como a los que presentaban ictus lacunar, fibrilación auricular (tras por lo menos 20 h de monitorización cardíaca), prótesis valvular o trombos en ventrículo izquierdo.

La variable principal fue la incidencia de ictus (isquémico o hemorrágico) o de embolia sistémica. La variable principal de seguridad fue la incidencia de hemorragia grave.

Ensayo clínico promovido por el fabricante de rivaroxabán.

Tras un seguimiento de 11 meses el ensayo fue detenido prematuramente. No se registraron diferencias en la incidencia de la variable principal (tasa anualizada de 5,1% con rivaroxabán y 4,8% con AAS). La incidencia de hemorragia grave fue significativamente más alta con rivaroxabán (HR=4,02).