Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 19/10/2018
SIETES contiene 92571 citas

 
Ref. ID 102609
 
Tweet
Devinsky O, Patel AD, Cross JH, Villanueva V, Wirrell EC, Privitera M, Greenwood SM, Roberts C, Checketts D, VanLandingham KE, Zuberi SM, for the GWPCARE3 Study Group. Effect of cannabidiol on drop seizures in the Lennox-Gastaut syndrome
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
17 de mayo 2018
Volumen 378 nº 20 página(s) 1888-97

Se investigó la eficacia y la seguridad de cannabidiol añadido al tratamiento convencional en el tratamiento de las convulsiones en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut.

Se realizó un ensayo clínico a doble ciego controlado con placebo, en 30 centros. Se incluyeron pacientes con el citado síndrome, de 2 a 55 años de edad, que padecían dos o más convulsiones por semana durante un período basal de 28 días. Fueron aleatorizados a uno de los tres grupos siguientes: solución oral de cannabidiol a una dosis de 20 mg/kg, a una dosis de 10 mg/kg o placebo, administrados en dos tomas iguales al día, durante 14 semanas.

La variable principal fue el cambio porcentual desde el inicio en la frecuencia de las convulsiones durante el período de tratamiento.

Ensayo clínico GWPCARE3 financiado por GW Pharmaceuticals, registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT02224560.

Se asignaron 76 pacientes a la dosis alta, 73 a la dosis baja y 76 a placebo. Durante el período basal inicial el número mediano de convulsiones fue de 85 en el conjunto de los tres grupos. La reducción porcentual desde el inicio fue de 41,9% con la dosis alta, 37,2% con la dosis baja y 17,2% con placebo (diferencias altamente significativas).

Los efectos adversos más frecuentes en los pacientes aleatorizados a cannabidiol fueron somnolencia, disminución del apetito y diarrea; todos ellos fueron más frecuentes en el grupo de dosis alta. Seis pacientes del grupo dosis alta y uno del grupo dosis baja abandonaron el tratamiento a causa de efectos adversos. Catorce pacientes aleatorizados a cannabidiol presentaron incrementos de transaminasas.