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Última actualización: 21/7/2018
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Egan MF, Kost J, Tariot PN, Aisen PS, Cummings JL, Vellas B, Sur C, Mukai Y, Voss T, Furtek C, Mahoney E, Mozley LH, Vandenberghe R, Mo Y, Michelson D. Randomized trial of verubecestat for mild-to-moderate Alzheimer’s disease
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
3 de mayo 2018
Volumen 378 nº 18 página(s) 1691-703

La enfermedad de Alzheimer se caracteriza por el depósito de placas de amiloide ß en el cerebro. La amiloide ß es producida por la fijación secuencial de la proteína precursora de la amiloide ß al enzima fijador de la proteína precursora (BACE-1), seguida de la de la secretasa gamma. Verubecestat es un inhibidor de la BACE-1 administrable por vía oral, que reduce el nivel de amiloide ß en el líquido cefalorraquídeo de pacientes con enfermedad de Alzheimer.

En este ensayo clínico participaron 1.958 pacientes, que fueron aleatorizados a verubecestat a dosis de 12 mg al día, de 40 mg al día o placebo.

Un análisis de futilidad 50 meses después del inicio del ensayo determinó su suspensión 5 meses antes de su finalización prevista, cuando ya se había reclutado a los 1.958 pacientes rpevistos. La modificación de la puntuación en la escala ADAS-Cog (de 70 puntos de recorrido) desde el inició hasta la semana 78 fue de 7,9 en el grupo de 12 mg al día, 8,0 en el de 40 mg al día, y 7,7 en el placebo.

En los grupos tratados se registró una mayor incidencia de erupción cutánea, caídas y lesiones, trastornos del sueño, ideación suicida, pérdida de peso y alteración del color del cabello.

Ensayo clínico financiado por Merck y registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT01739348.