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Última actualización: 16/8/2018
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MedPage Today Staff. Potentially fatal immune reactions to lamotrigine draw FDA warning. Eight serious events including one death since drug was approved in 1994
Medpage (Medpage)
25 de abril 2018
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La FDA advierte que el fármaco antiepiléptico lamotrigina, autorizado para el tratamiento de la epilepsia (a partir de dos años de edad) y del trastorno bipolar (como tratamiento de mantenimiento preventivo de manía, hipomanía y depresión), puede ser causa de una reacción inmunitaria grave y potencialmente mortal, la linfohistiocitosis hemofagocítica.

La lamotrigina fue comercializada hace 24 años. Entre casos publicados y notificaciones a la FDA, se han reunido solamente 8 casos en todo el mundo desde 1994, de los que en cinco se confirmó el diagnóstico.

La linfohistiocitosis hemofagocítica puede causar inflamación grave en todo el organismo. Se caracteriza por fagocitosis en el recuento hemático y proliferación de histiocitos en medula ósea y órganos vitales (hígado, riñones, pulmones y cerebro). Puede aparecer al cabo de días o al cabo de semanas desde el inicio del tratamiento. Es típica la fiebre persistente. Se establece un diagnóstico si están presentes cinco o más de los siguientes signos y síntomas: fiebre y erupción, esplenomegalia, citopenias, elevación de triglicéridos o disminución de fibrinógeno en sangre, niveles altos de ferritina en sangre, hemofagocitosis identificada por biopsia de medula ósea, bazo o ganglio linfático, actividad celular de células asesinas (killer) ausente o disminuida, y elevación de los niveles de CD25, que demuestra una prolongada activación de la inmunidad celular. Otros signos y síntomas son dolor, dolor a la palpación y hepatomegalia, inflamación de ganglios linfáticos, ictericia, hemorragia y problemas de SNC, como convulsiones, dificultad de la marcha y dificultades visuales.

Los signos iniciales pueden ser inespecíficos (fiebre, erupción), lo que puede retrasar el diagnóstico. Además, esta patología puede ser confundida con otras reacciones adversas de base inmunitaria, como el DRESS.

Anteriormente la FDA había advertido de otros efectos indeseados de la lamotrigina: paladar ojival en la descendencia tras su uso durante la gestación, pensamiento y comportamiento suicida (junto con todos los demás antiepilépticos) y meningitis.

Otro fármaco, alemtuzumab, también ha sido asociado a un aumento del riesgo de linfohistiocitosis hemofagocítica.