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Última actualización: 17/10/2018
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Ref. ID 102565
 
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Golomb BA, Verden A, Messner AK, Koslik HJ, Hoffman KB. Amyotrophic lateral sclerosis associated with statin use: a disproportionality analysis of the FDA's adverse event reporting system
Drug Safety (Drug Saf)
abril 2018
Volumen 41 nº 4 página(s) 403-13

Se han descrito casos de esclerosis lateral amiotrófica (ELA) asociados a la exposición a estatinas. El objetivo del presente estudio de evaluación de tasas de desproporción de notificación de ELA y análogos de ELA atribuida a estatinas en la base de datos FAERS de notificación espontánea de la FDA, fue comparar los valores de OR de notificación (ROR) de ELA y patologías análogas entre estatinas y otros fármacos, y para cada estatina en particular.

Se hallaron valores de ROR de ELA elevados para todas las estatinas, y una posible asociación de los valores más altos de ROR con las estatinas más lipofílicas. Los valores de ROR variaron desde 9,09 (IC95%, 6,57-12,6) para rosuvastatina y 16,2 (IC95%, 9,56-27,5) para pravastatina (hidrofílicas), hasta 17,0 (IC95%, 14,1-20,4) para atorvastatina, 23,0 (IC95%, 18,3-29,1) para simvastatina y 23,0 (IC95%, 18,3-29,1) para lovastatina (lipofílicas). Se halló un valor de ROR de 57,1 (IC95%, 39,5-82,7) para la relación entre exposición a simvastatina y neuropatía motora.

Los autores concluyen que estos resultados amplían datos anteriormente disponibles que demuestran que la tasa de notificación de ELA asociada a estatinas significativamente elevada se aplica a cada fármaco de manera individual, por lo que hay motivos crecientes de preocupación sobre la posibilidad de un riesgo elevado de ELA y enfermedades análogas asociado a la exposición a estatinas.