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Última actualización: 21/7/2018
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Anónimo. Prostate cancer medicine Xofigo must not be used with Zytiga and prednisone/prednisolone
European Medical Agency (European Medical Agency)
9 de marzo 2018
página(s) 1

La EMA recomienda contraindicar el uso de dicloruro de radio 223 (Xofigo®) junto con acetato de abiraterona y prednisona o prednisolona, en el tratamiento del cáncer de próstata. La razón de esta recomendación es que estas combinaciones incrementan la mortalidad.

El PRAC ha revisado los resultados provisionales de un ensayo en marcha, en pacientes con cáncer de próstata metastásico. En este estudio, hasta ahora (marzo de 2018) un 34,7% de los pacientes tratados con la citada combinación ha fallecido, comparado con un 28,2% de los pacientes aleatorizados a placebo + abiraterona + prednisona o prednisolona.

También se registró una tasa de incidencia de fracturas más alta en los pacientes que recibieron el dicloruro de radio 223 (26% comparado con 8,1%).

El dicloruro de radio 223 está actualmente autorizado para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico. En el ensayo citado se incluyeron pacientes con cáncer de próstata metastásico que no habían recibido quimioterapia anteriormente y que estaban asintomáticos o con síntomas leves, por ejemplo dolor.

[La Nota de la EMA no comenta si la contraindicación se refiere también a otros fármacos antiandrógenos. De hecho, la diferencia entre los dos grupos en el ensayo clínico radicó en el dicloruro de radio 223, y no en los antiandrógenos.]

El PRAC recuerda que no se han establecido la eficacia y la seguridad del dicloruro de radio 223 en combinación con antagonistas del receptor androgénico “de segunda generación” ¿?), como enzalutamida (Xtandi®).