Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 21/7/2018
SIETES contiene 92427 citas

 
Ref. ID 102549
 
Tweet
Baxi S, Yang A, Gennarelli RL, Khan N, Wang Z, Boyce L, Korenstein D. Immune-related adverse events for anti-PD-1 and anti-PD-L1 drugs: systematic review and meta-analysis
British Medical Journal (BMJ)
14 de marzo 2018
Volumen 360 página(s) k793

El objetivo de esta revisión sistemática y metanálisis de ensayos clínicos en pacientes con cáncer, fue evaluar las tasas de incidencia de varios efectos indeseados inmunitarios sistémicos atribuidos a la activación inmunitaria, y los efectos adversos manifestados como patología muscular y articular, de los fármacos bloqueadores de la muerte celular programada (PD-1), en conjunto y en comparación con otros tratamientos.

RESULTADOS: Se incluyeron 13 ensayos clínicos, de los que se pudo disponer de resultados publicados en ClinicalTrials.gov sobre ocho. Los ensayos compararon nivolumab (n=6), pembrolizumab (n=5) o atezolizumab (n=2) con quimioterapia (n=11), otros fármacos específicos (n=1) o ambos (n=1).

La incidencia de reacciones adversas inmunitarias con afectación orgánica específica fue baja. No obstante, en comparación con los grupos de control, con los fármacos anti-PD-1 se registraron tasas de incidencia aumentadas de hipotiroidismo [OR=7,56 (IC95%, 4,53-12,61)], neumonitis [OR=5,37 (IC95%, 2,73-10,56)], colitis [OR=2,88 (IC95%, 1,30-6,37)] e hipofisitis [OR=3,38 (IC95%, 1,02-11,08)]. Se registró un incremento no significativo del riesgo de hepatitis [OR=3,14 (IC95%, 0,76-12,98)].

De los acontecimientos adversos atribuidos activación inmunitaria, sólo se registró una tasa aumentada de erupción cutánea [OR=2,34 (IC95%, 2,73-10,56)] asociada a los fármacos anti-PD-1.

Las tasas de incidencia de fatiga (32%) y la de diarrea (19%) fueron altas, pero similares a las de los grupos de control. Los datos sobre incidencia de problemas musculares y articulares fueron “inconsistentes”; las tasas difirieron, aunque en algunos ensayos las de artralgia y lumbalgia fueron de más de 20%.

CONCLUSIONES: Con los fármacos anti-PD-1 la incidencia de efectos adversos inmunitarios con afectación orgánica específica fue baja, aunque más alta que con los tratamientos de comparación. Los efectos adversos generales relacionados con la activación inmunitaria fueron en gran parte similares. Los efectos adversos musculares y articulares fueron descritos de manera imposible de comparar, pero fueron frecuentes.