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Última actualización: 19/10/2018
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Anónimo. Clarithromycin (Biaxin): Drug safety communication - Potential increased risk of heart problems or death in patients with heart disease
FDA U.S. Food and Drug Administration (FDA U.S. Food and Drug Administration)
22 de febrero 2018
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La claritromicina se usa en el tratamiento de muchos tipos de infección de la piel, oídos, senos nasales, pulmón y otras localizaciones; también para la infección por Mycobacterium avium, que afecta con frecuencia a personas con infección por VIH.

La FDA modificará la ficha técnica, para advertir de un aumento de la mortalidad cuando se utiliza en pacientes con cardiopatía.

En un estudio de 10 años de duración se observó que los pacientes con cardiopatía isquémica presentan un riesgo incrementado de patología cardíaca y de la mortalidad, tras usar claritromicina durante dos semanas. Este riesgo se hizo evidente solamente tras un seguimiento de un año o más.

En el gran ensayo clínico llamado CLARICOR, controlado con placebo, se registró un aumento inesperado de la mortalidad en los pacientes con cardiopatía isquémica que recibieron una tanda de dos semanas de claritromicina; este riesgo se hizo evidente tras un seguimiento de un año o más. No se puede ofrecer una explicación clara de las causas de este efecto. Este efecto ha sido observado también en dos estudios observacionales, pero no en otros cuatro estudios que lo han examinado. Por lo tanto, la FDA considera que los resultados del ensayo CLARICOR constituyen la prueba más sólida de este incremento de riesgo.

Dada la escasez de resultados, la FDA no puede determinar si este efecto se extiende también a las personas sin antecedente de cardiopatía isquémica.