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Última actualización: 24/6/2019
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Ferrajolo C, Scavone C, Donati M, Bortolami O, Stoppa G, Motola D, Vannacci A, Mugelli A, Leone R, Capuano A, on behalf of DILI-IT Study Group. Antidepressant-induced acute liver injury: a case-control study in an Italian inpatient population
Drug Safety (Drug Saf)
enero 2018
Volumen 41 nº 1 página(s) 95-102

La hepatotoxicidad por antidepresivos parece tener una incidencia muy baja. No obstante, dado que la duración de los ensayos clínicos con estos fármacos ha sido más bien corta, podría ser que su incidencia haya sido infraestimada.

El objetivo de este estudio multicéntrico de casos y controles realizado en nueve hospitales de Italia fue cuantificar el riesgo de hepatotoxicidad asociada a antidepresivos.

El grupo de trabajo se denomina DILI-IT (Drug-Induced Liver Injury in Italy). La recogida de datos fue realizada entre octubre de 2010 y enero de 2014. Se excluyó a los pacientes con causas alternativas claras de hepatopatía. Los casos fueron pacientes adultos ingresados en hospital con diagnóstico de hepatotoxicidad aguda; los controles tenían otras patologías no relacionadas con el hígado. Se determinó una ventana etiológica de 90 días antes del primer síntoma.

Se incluyeron 17 casos expuestos a antidepresivos, que fueron comparados con 90 controles. Citalopram fue el antidepresivo implicado con mayor frecuencia en elevaciones enzimáticas, sobre todo de transaminasas.

En comparación con ausencia de exposición, la exposición actual a un antidepresivo se asoció a un riesgo aumentado de lesión hepática [OR=1,84 (IC95%, 1,02-3,32)]. Con citalopram el estimador fue OR=1,82 (IC95%, 0,60-5,53).

Los autores concluyen que ya se sabía que el uso de antidepresivos no es seguro para el hígado, y que es muy probable que el riesgo de hepatopatía inducida por antidepresivos haya sido infraestimado. Añaden que la falta de significación estadística no refleja la ausencia de riesgo, sino que más bien sugiere la necesidad de evaluarlo en una población más amplia de personas expuestas a antidepresivos.

[Los criterios de inclusión de casos abarcan pacientes con hepatopatía asintomática o escasamente sintomática, lo que plantea una posibilidad de sesgo de selección.

Por otra parte, la ventana etiológica de 90 días requiere explicación. Da la impresión de ser una maniobra para incrementar el poder estadístico del estudio, aunque eso ha sido hecho a costa de una menor fiabilidad.

Llama la atención la profundidad y alcance de las conclusiones, a partir de datos que no muestran significación estadística.]