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Última actualización: 16/11/2018
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Anónimo. “Substantial evidence” supports experimental cannabis drug for treatment of rare forms of epilepsy, FDA staff report says
DIA Daily (DIA Daily)
18 de abril 2018
página(s) 1

En un informe de la FDA se afirma que existen “pruebas sustanciales” de la eficacia de cannabidiol de GW Pharmaceuticals (Epidiolex®) para el tratamiento del síndrome de Dravet y del síndrome de Lennox-Gastaut. En el informe se afirma que el perfil beneficio/riesgo establecido por los datos incluidos en la solicitud de autorización parecen suficientes para su autorización.

Hasta ahora la FDA ha autorizado derivados cannabinoides sintéticos. Si lo autoriza, Epidiolex® sería el primer medicamento autorizado que es obtenido directamente de la planta.

La agencia AP señala que Epidiolex® es esencialmente una versión con calidad farmacéutica del cannabidiol, o aceite de CBD, que algunos padres han utilizado durante años para tratar a sus hijos con epilepsia.