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Última actualización: 16/10/2019
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Benefits NL, Pipe A, West R, Hays JT, Tonstad S, McRae T, Lawrence D, St Aubin L, Anthenelli RM. Cardiovascular safety of varenicline, bupropion, and nicotine patch in smokers. A randomized clinical trial
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
mayo 2018
Volumen 178 nº 5 página(s) 622-31

Estudios anteriores habían dado resultados discordantes sobre los posibles efectos adversos cardiovasculares de bupropiona y vareniclina, en el tratamiento de la dependencia de nicotina.

Los resultados del presente estudio, promovido por compañías farmacéuticas, sugieren lo contrario.

En el ensayo clínico original EAGLES (Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study), 8.058 pacientes fumadores (44% hombres, edad media de 46 años) que deseaban dejar el hábito fueron aleatorizados a recibir bupropiona (150 mg dos veces al día), vareniclina (1 mg dos veces al día), tratamiento sustitutivo con nicotina (un parche diario con 21 mg, seguido de reducción progresiva de la dosis) o placebo, durante 12 semanas, en 140 centros en varios países. De los participantes originales, 4.595 permanecieron en el estudio de seguimiento. Se excluyó a los pacientes con patología cardiovascular aguda o inestable.

Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT01574703.

Al cabo de 52 semanas, el tiempo hasta la ocurrencia de morbimortalidad cardiovascular [infarto de miocardio (IAM), ictus o muerte de causa cardiovascular] no mostró diferencias entre los cuatro grupos. Las tasas de incidencia fueron bajas, de menos de 0,5%. Además no se observó efecto sobre la frecuencia cardíaca ni sobre las cifras de presión arterial.

Los autores concluyen que “en la población de individuos que fuman, el efecto beneficioso de mejorar la salud cardiovascular con las medidas que ayudan a dejar el hábito de fumar es superior a cualquier posible riesgo cardiovascular de los fármacos utilizados”.