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Última actualización: 18/1/2020
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Alahdab F, Farah W, Almasri J, Barrionuevo P, Zaiem F, Benkhadra R, Asi N, Alsawas M, Pang Y, Ahmed AT, Rajjo T, Kanwar A, Benkhadra K, Razouki Z, Murad MH Wang Z. Treatment effect in earlier trials of patients with chronic medical conditions: a meta-epidemiologic study
Mayo Clinic Proceedings (Mayo Clin Proc)
marzo 2018
Volumen 93 nº 3 página(s) 278-83

El objetivo de este estudio fue determinar si los primeros ensayos clínicos que se publican sobre el tratamiento de enfermedades crónicas muestran una magnitud del efecto mayor que en los ensayos publicados posteriormente.

Se revisaron 70 metanálisis basados en los resultados de 930 ensayos clínicos controlados (EC) publicados en las 10 revistas médicas de mayor factor impacto entre 2007 y 2015, sobre tratamiento de enfermedades crónicas.

Se observó que “un número sorprendente de los primeros EC exageraban los resultados”. La prevalencia de efecto precoz exagerado (es decir, la proporción de metanálisis con mayor efecto o con heterogeneidad en los dos primeros EC) fue de 37%. La magnitud del efecto registrado en estos dos primeros ensayos fue 2,67 veces mayor que la magnitud del estimador global del efecto para cada intervención evaluada (IC95%, 2,12-3,37).

La presencia de efecto exagerado no mostró relación con el número de participantes en el ensayo, con el número de acontecimientos, la duración del seguimiento, la duración de la intervención evaluada, número de centros participantes en el EC, en ensayos hospitalarios comparados con los de atención primaria, el origen de la financiación, la interrupción precoz, la adecuación de la generación de secuencia de números al azar, el enmascaramiento de la distribución aleatoria, el carácter simple o doble ciego del EC, las pérdidas en el seguimiento ni la prueba de sesgo de publicación.

En un editorial acompañante se denomina a este efecto “Efecto Proteus”, que significa que conocer la respuesta a una pregunta necesita una cantidad de pruebas, no un ensayo definitivo. Los ensayos clínicos precoces deben ser tomados con prudencia.