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Última actualización: 18/6/2018
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Feuerstein A. Alkermes stumbles as FDA refuses to review depression drug
STAT Daily Recap (STAT Daily Recap)
2 de abril 2018
página(s) 6

El 1 de abril la FDA comunicó a la compañía Alkermes que no aceptaría a trámite la solicitud de registro de su fármaco ALKS-5461 para la depresión, a causa de “pruebas insuficientes de efectividad global”. La FDA informó que sería necesario realizar “ensayos clínicos bien controlados” para poder volver a presentar una solicitud.