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Última actualización: 8/12/2019
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Cipriani A, Furukwa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis.
The Lancet (Lancet)
7 de abril 2018
Volumen 391 página(s) 1357-66

El objetivo de esta revisión sistemática y metanálisis fue poner al día y ampliar los conocimientos generados por los propios autores sobre los fármacos antidepresivos (ADP), con el fin de ordenarlos según eficacia, en el tratamiento agudo de pacientes adultos con trastorno depresivo unipolar grave.

Se realizó una revisión sistemática y metanálisis de ensayos clínicos (EC). Se incluyeron los EC publicados y no publicados, a doble ciego, hasta enero de 2016. Se incluyeron EC controlados con placebo y de comparación directa, en el tratamiento de pacientes adultos con trastorno depresivo diagnosticados según criterios acordados. Se excluyeron los EC casi aleatorios y los EC incompletos, los que incluyeron un 20% o más de pacientes con trastorno bipolar, depresión psicótica o depresión resistente al tratamiento, así como los realizados en pacientes con enfermedad médica grave asociada. Se realizó un metanálisis en red, para el que se utilizaron resultados conjuntos de cada ensayo. Se calcularon valores de OR con un modelo de efectos al azar.

El estudio fue financiado por varias instituciones públicas británicas y una japonesa.

RESULTADOS: Se incluyeron 522 ensayos, con 116.477 pacientes.

En términos de eficacia, todos los ADP fueron superiores a placebo, con valores de OR de entre 2,13 (IC95%, 1,89-2,41) para amitriptilina, y 1,37 (IC95%, 1,16-1,63) para reboxetina.

En cuanto a aceptabilidad, solamente agomelatina [OR=0,84 (IC95%, 0,72-0,97)] y fluoxetina (OR=0,88 (IC95%, 0,80-0,96) se asociaron a menor incidencia de retiradas que place4bo, mientras que clomipramina fue peor que placebo [OR=1,30 (IC95%, 1,01-1,68)].

Cuando se consideraron todos los ensayos, las diferencias en los valores de OR de cada ADP fueron desde 1,15 hasta 1,55 para eficacia, y desde 0,64 a 0,83 para aceptabilidad, siendo los valores de IC95% amplios en la mayoría de los análisis comparativos.

En los ensayos de comparación directa, agomelatina, amitriptilina, escitalopram, mirtazapina, paroxetina, venlafaxina y vortioxetina fueron más eficaces que los demás ADP (los valores de OR fueron desde 1,19 a 1,96), mientras que fluoxetina, fluvoxamina, reboxetina y trazodona fueron los menos eficaces (valores de OR de 0,51 a 0,84). La clasificación de mayor a menor eficacia fue: amitriptilina, mirtazapina, duloxetina, venlafaxina, paroxetina, milnaciprán, fluvoxamina, escitalopram, nefazodona, sertralina, vortioxetina, agomelatina, vilazodona, levomilnaciprán, bupropiona, fluoxetina, citalopram, trazodona, clomipramina, desvenlafaxina y reboxetina.

También en los EC de comparación directa, en aceptabilidad agomelatina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, sertralina y vortioxetina fueron mejor tolerados que los demás ADP (valores de OR de entre 0,43 y 0,77), mientras que amitriptilina, clomipramina, duloxetina, fluvoxamina, reboxetina, trazodona y venlafaxina fueron los que mostraron las tasas más elevadas de abandonos (valores de OR de 1,30 a 2,32). En aceptabilidad, la clasificación fue la siguiente: agomelatina, fluoxetina, escitalopram, nefazodona, citalopram, amitriptilina, paroxetina, milnaciprán, sertralina, bupropiona, mirtazapina, vortioxetina, venlafaxina, desvenlafaxina, duloxetina, fluvoxamina, vilazodona, trazodona, reboxetina, levomilnaciprán y clomipramina.

De los 522 EC, un 9% fueron calificados como de riesgo elevado de sesgo, 73% de riesgo moderado y 18% de bajo riesgo. La certidumbre de las pruebas fue entre moderada y muy baja.

INTERPRETACIÓN: A pesar de la reseñada baja calidad metodológica de los EC, los autores concluyen que en el tratamiento del trastorno depresivo grave todos los ADP fueron más eficaces que placebo. Añaden que se hallaron diferencias más pequeñas entre los ADP cuando se incluyeron en el análisis los EC controlados con placebo, mientras que se registró mayor variabilidad en eficacia y aceptabilidad en los EC de comparación directa.

[Los resultados de este metanálisis han sido objeto de mucho debate. Véanse por ejemplo McCormack-102478 y Adlington-102479.]
Citas relacionadas Citas relacionadas 102475, 102478