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Última actualización: 17/10/2018
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Varadkar S. Cannabidiol for drop seizures in Lennox-Gastaut syndrome
The Lancet (Lancet)
17 de marzo 2018
Volumen 391 nº 10125 página(s) 1006-7

El síndrome de Lennox-Gastaut es una rara forma de epilepsia de inicio en la infancia. Se caracteriza por múltiples tipos de convulsión, típicamente tónicas, atónicas y ausencias atípicas en las que es frecuente un status epilepticus no convulsivo (ausencia atípica, tónica, mioclónica o mixta).

La epilepsia del síndrome de Lennox-Gastaut es resistente al tratamiento farmacológico. Hasta hoy ningún fármaco se ha mostrado superior a los demás. Tras el fracaso del tratamiento de primera línea, los fármacos de segunda elección pueden ser rufinamida, clobazam, felbamato y zonisamida. También hay tratamientos no farmacológicos como dieta cetogénica, tratamiento de estimulación vagal, extirpación del cuerpo calloso y en algunos casos resección quirúrgica.

Se comenta el ensayo clínico de Thiele et al-102450. Los resultados ilustran el efecto beneficioso de cannabidiol sobre la frecuencia de las convulsiones, confirma las esperanzas que se habían depositado en este fármaco, describe los perfiles de respuesta al tratamiento así como los efectos indeseados frecuentes e importantes, así como la asociación entre efectos indeseados y consumo concomitante de valproato. Existen muchos tipos de epilepsia resistente al tratamiento farmacológico. Los niños y adultos que participaron en este ensayo son representativos de los pacientes que se visitan en la práctica.

En la última década el interés científico, clínico y popular por el cannabidiol ha aumentado considerablemente. Descripciones históricas y estudios in vitro e in vivo condujeron a considerar el cannabidiol como un posible fármaco antiepiléptico, y las notificaciones anecdóticas sugieren que los preparados enriquecidos con cannabidiol son eficaces. Los resultados de algunos programas para favorecer la disponibilidad del fármaco indicaron que el cannabidiol es eficaz en varias formas de epilepsia, y fueron seguidos por ensayos clínicos controlados en el tratamiento del síndrome de Dravet, y con el ensayo de Thiele et al-102450, en el síndrome de Lennox-Gastaut.

Dada la duración limitada del ensayo, no se pueden sacar conclusiones sobre los efectos del cannabidiol a medio y largo plazo ni sobre si la respuesta clínica es sostenida. Existe un seguimiento abierto que probablemente resuelva estas preguntas (NCT02224573).

Se evaluó una dosis de 20 mg/kg de cannabidiol. No se sabe si dosis más altas pudieran ser más eficaces, o si dosis más bajas pudieran dar lugar a menos efectos adversos, ni tampoco cómo se deben modificar las dosis según los fármacos antiepilépticos que el paciente consuma de manera concomitante, con el fin de reducir las interacciones.

En este ensayo se definió una convulsión con caída como un ataque o crisis (atónica, tónica o tonicoclónica) que pueda dar lugar a caída, lesión, a deslizarse desde una silla al suelo o a dar con la cabeza sobre una superficie. Las convulsiones tonicoclónicas no serían consderadas como convulsiones con caída por todos los autores. Una diferenciación más clara entre los diferentes tipos de convulsión, que fueron agrupados para el análisis principal, podría ayudar a individualizar mejor la prescripción del cannabidiol. También falta determinar cuál es la fase del síndrome en la que sería preferible introducir el tratamiento con cannabidiol, y las interacciones entre cannabidiol y los tratamientos no farmacológicos disponibles (como dieta cetogénica y estimulación vagal).

Se espera la próxima publicación de más información sobre cannabidiol en el síndrome de Lennox-Gastaut (NCT02224560). Además, hay en marcha ensayos clínicos sobre fenfluramina en EEUU (NCT03355209) y en Europa (EudraCT 2015-004008-46), y se está reconsiderando la aplicación de técnicas de neuromodulación. Hay ensayos clínicos en marcha con cannabidiol en el tratamiento de la esclerosis tuberosa compleja (NCT02544763, NCT02544750) y espasmos infantiles (NCT02953548, NCT02954887), y se esperan ensayos clínicos en otras formas de epilepsia resistentes al tratamiento farmacológico.
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