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Última actualización: 12/11/2019
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Anónimo. EMA committee calls for flupirtine to be taken off the market
DIA Daily (DIA Daily)
12 de febrero 2018
página(s) 7

Desde que entró en vigor en 2011 la nueva legislación de farmacovigilancia de la UE, la retirada del mercado de un medicamento a causa de efectos adversos es un fenómeno raro. He aquí un ejemplo.

El PRAC (Comité de Farmacovigilancia) de la EMA ha recomendado la retirada del Mercado de flupirtina, un analgésico opiáceo. El PRAC ha concluido que “los efectos beneficiosos no compensan los riesgos, sobre todo el riesgo de hepatotoxicidad. Tras “una revisión puesta al día de toda la información disponible, el PRAC ha concluido que las restricciones impuestas en 2013 no han sido seguidas suficientemente en la práctica clínica, y todavía ocurrían casos de daño hepático, incluida insuficiencia hepática”.

(No se da información cuantitativa.)

[En 2013 el PRAC y la EMA todavía no sabían que la mayoría de los médicos desconoce las notas informativas de la EMA? ¿Alguien cree que en 2018 lo han aprendido?]