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Última actualización: 19/10/2018
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Go AS, Singer DE, Toh S, Cheetham TC, Reichman ME, Graham DJ, Southworth MR, Zhang R, Izem R, Goulding MR, Houstoun M, Mott K, Sung SH, Gagne JJ. Outcomes of dabigatran and warfarin for atrial fibrillation in contemporary practice: a retrospective cohort study
Annals of Internal Medicine (Ann Intern Med)
19 de diciembre 2017
Volumen 167 nº 12 página(s) 845-54

En ensayos clínicos comparativos con warfarina, el dabigatrán se asoció a tasas más bajas de ictus que la warfarina. Estos resultados no han sido evaluados a gran escala en la práctica habitual. El objetivo de este estudio retrospectivo de cohortes realizado en la red Sentinel de la FDA fue comparar la incidencia de ictus, hemorragia e infarto de miocardio (IAM) en pacientes que recibían dabigatrán, comparados con pacientes que recibían warfarina.

Se incluyó a pacientes con fibrilación auricular (FA) que iniciaron tratamiento con dabigatrán o con warfarina entre 2010 y 2014.

El estudio fue financiado por la FDA, como “fuente principal de financiación”.

Un total de 25.289 pacientes que iniciaron tratamiento con dabigatrán fueron comparados con el mismo número de pacientes, emparejados por puntuaciones de propensión, que iniciaron tratamiento con warfarina.

Los tratados con dabigatrán no presentaron una incidencia diferente de ictus isquémico: 0,80 comparado con 0,94 casos por 100 personas y año; HR=0,92 (IC95%, 0,80-0,94). Tampoco se halló diferencia en la incidencia de hemorragia extracraneal: 2,12 por 100 comparado con 2,63, HR=0,89 (IC95%, 0,72-1,09).

Sin embargo los tratados con dabigatrán mostraron una incidencia de hemorragia intracraneal más baja (0,39 por 100 y año), comparados con los tratados con warfarina (0,77 por 100 y año; HR=0,51 (IC95%, 0,33-0,79).

Además, los tratados con dabigatrán mostraron una incidencia más alta de IAM: 0,77 comparado con 0,43 por 10o y año, HR=1,88 (IC95%, 1,22-2,90). No obstante, en los análisis de sensibilidad y en análisis adicionales en los que se modificaron las definiciones de casos, la fuerza y la significación de esta asociación mostraron variaciones, desde HR=1,13 a HR=1,43.

Los pacientes de edad más avanzada y los que tenían insuficiencia renal mostraron mayor riesgo de hemorragia digestiva asociado a dabigatrán.

Los autores concluyen que las incidencias de ictus y de hemorragia fueron consistentes con las halladas en ensayos clínicos. Añaden que se debe investigar la posible asociación entre exposición a dabigatrán y riesgo de IAM.