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Última actualización: 20/4/2018
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Huybrechts KF, Bröms G, Christensen LB, Einarsdóttir K, Engeland A, Furu K, Gissler M, Hernández-Díaz S, Karlsson P, Karlstad Ø, Kieler H, Lahesmaa-Korpinen AM, Mogun H, Nørgaard M, Reutfors J, Sørensen HT, Zoega H, Bateman BT. Association between methylphenidate and amphetamine use in pregnancy and risk of congenital malformations: a cohort study from the international pregnancy safety study consortium
JAMA Psychiatry (JAMA Psychiatry)
13 de diciembre 2017
página(s) 1

Este estudio no es el primero que sugiere un riesgo de efecto indeseado grave asociado a una medicación de eficacia dudosa para una “patología” también cuanto menos dudosa, el TDAH de la mujer adulta.

El objetivo de este estudio fue evaluar el riesgo de malformaciones congénitas asociado a la exposición intrauterina a metilfenidato y a anfetamina.

Se realizó un estudio de cohortes con datos de bases de datos administrativas de Medicaid en EEUU (1.813.894 gestaciones) y Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega y Suecia (2.560.069 gestaciones) sobre gestaciones con resultado de nacido vivo. Se examinó la exposición a metilfenidato y a anfetamina durante el primer trimestre.

En la cohorte de EEUU, la incidencia de malformación congénita fue de 35,0 por 1.000 nacidos vivos en los no expuestos, comparado con 45,9 por 1.000 para las exposiciones a metilfenidato y 45,4 por 1,.000 para las exposiciones a anfetamina.

También en la cohorte de EEUU, la incidencia de cardiopatía congénita fue de 12,7 (IC95%, 12,6-12,9) en los no expuestos, 18,8 (IC95%, 13,8-25,6) en los expuestos a metilfenidato, y 15,4 (IC95%, 12,5-19,0) en los expuestos a anfetamina.

Los valores de riesgo relativo para metilfenidato fueron RR=1,11 (IC95%, 0,91-1,35) para metilfenidato y cualquier malformación, RR=1,28 (IC95%, 0,94-1,74) para metilfenidato y cardiopatía congénita.

Los valores de RR asociado a anfetamina no fueron significativos [RR=1,05 (IC95%, 0,93-1,19) y RR=0,96 (IC95%, 0,78-1,19), respectivamente.

Los análisis de sensibilidad confirmaron estos resultados.

La repetición de los análisis relativos a metilfenidato en las cohortes de los países nórdicos dieron un riesgo relativo para metilfenidato y cardiopatía de 1,28 (IC95%, 0,83-1,97), y el riesgo de cardiopatía asociada a metilfenidato en el conjunto de todas las cohortes fue de 1,28 (IC95%, 1,00-1,64).

Los autores indican que estos resultados sugieren un ligero incremento del riesgo de cardiopatía asociado a la exposición intrauterina a metilfenidato, pero no a “anfetaminas” (se refieren a los diferentes fármacos yo también de anfetamina, como lisdexanfetamina).