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Última actualización: 20/4/2018
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Imatoh T, Sai K, Fukasawa C, Hinomura Y, Nakamura R, Okamoto-Uchida Y, Segawa K, Saito Y. Association between infection and severe drug adverse reactions: an analysis using data from the Japanese Adverse Drug Event Report database
European Journal of Clinical Pharmacology (Eur J Clin Pharmacol)
diciembre 2017
Volumen 73 nº 12 página(s) 1643-53

El objetivo de este estudio fue determinar las asociaciones entre infecciones y enfermedad intersticial pulmonar (neumonía intersticial) inducida por fármacos, rabdomiolisis, síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrolisis epidérmica tóxica (NET) y hepatopatía por fármacos, en una base de datos de notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos en Japón.

Los casos notificados fueron clasificados en tres categorías (grupo de antiinfecciosos, grupo de infección concomitante y grupo sin infección), según la presencia en la tarjeta de notificación de un fármaco antiinfeccioso (bien como sospechoso o como “otro”) y de infección. Se evaluó la asociación entre cuatro reacciones adversas graves y la presencia y la gravedad de infección, con análisis de regresión logística.

RESULTADOS: Se identificaron 117.649 casos notificados durante el período de estudio (2009-2013). El análisis de regresión logística demostró asociaciones significativas positivas entre infección e inicio de SJS, NET o hepatopatía (para SJS o NET, OR=2,04 en el grupo infección concomitante, y OR=2,44 en el grupo fármacos antiinfecciosos. Para hepatopatía, OR=1,27 en el grupo antiinfecciosos, y OR=1,25 en el grupo infección concomitante, todos en comparación con el grupo sin antiinfeccioso ni infección.

Por el contrario, las asociaciones entre infección y hepatopatía y entre infección y rabdomiolisis fueron negativas o inexistentes.

También se observó una asociación positiva y significativa entre infección y gravedad de SJS/NET (OR=1,48).

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que los resultados sugieren que la infección juega un importante papel en el desarrollo de SJS, NET y hepatopatía por fármacos.

[Una conclusión que no se puede extraer de los resultados de este extraño análisis, porque la información contenida en las tarjetas de notificación de efectos adversos en programas de farmacovigilancia contienen información incompleta casi siempre, porque recibir un fármaco antiinfeccioso no equivale a padecer una infección,, y porque los valores de OR son muy bajos.]