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Última actualización: 18/7/2018
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Ref. ID 102159
 
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Anónimo. EMA investigating whether ulipristal acetate can damage the liver
DIA Daily (DIA Daily)
4 de diciembre 2017
página(s) 8

Ulipristal es un progestágeno más. La compañía fabricante lo presenta sin embargo como un "modulador selectivo del receptor de la progesterona". No es un fármaco innovador, no tan solo un fármaco necesario. Fue aprobado hace años por la EMA, pero la FDA no lo ha aprobado todavía, a finales de 2017. Es "popular" entre ginecólogos, pues la compañía comercializadora ha organizado múltiples congresos de lujo sobre este producto, a los que ha invitado generosamente a ginecólogos y otros médicos que lo puedan prescribir.

Está oficialmente indicado para el tratamiento de “síntomas de fibroma uterino”, pero es fuertemente (e ilegalmente) promovido como contraceptivo postcoital tras una relación sexual sin la protección contraceptiva adecuada.

Se anuncia que la EMA investiga el potencial hepatotóxico de este fármaco. Esta investigación se basa en cuatro notificaciones de hepatotoxicidad grave en pacientes que recibieron el fármaco, de las que tres tuvieron que ser trasplantadas.

No se dice si las pacientes eran tratadas en indicación autorizada o no.

Se puede hallar la información hecha pública por la EMA en:

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/11/news_detail_002863.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1