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Última actualización: 20/9/2018
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Ref. ID 102158
 
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Jull A, Wadham A, Bullen C, Parag V, Kerse N, Waters J. Low dose aspirin as adjuvant treatment for venous leg ulceration: pragmatic, randomised, double blind, placebo controlled trial (Aspirin4VLU)
British Medical Journal (BMJ)
24 de noviembre 2017
Volumen 359 página(s) j5157

OBJETIVO: Determinar el efecto del ácido acetilsalicílico (AAS) a dosis bajas sobre la cicatrización de úlceras venosas en extremidades inferiores (EEII).

MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico pragmático, de base comunitaria y de grupos paralelos, en cinco centros de enfermería comunitaria en Nueva Zelanda. Participaron 251 pacientes con úlceras venosas que podían ser tratados sin riesgos con AAS (n150 mg al día; =125) o placebo (n=126), junto con compresión como tratamiento estándar en ambos grupos, durante 24 semanas. La variable principal fue el tiempo hasta la cicatrización completa de la úlcera de referencia (que era la de mayor tamaño si el paciente presentaba varias úlceras). Las variables secundarias fueron la proporción de pacientes cicatrizados, la modificación de la superficie de la úlcera, cambios en la calidad de vida relacionada con la úlcera y acontecimientos adversos. El análisis fue realizado por intención de tratar. Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT02158806.

RESULTADOS: El número mediano de días hasta la cicatrización de la úlcera de referencia fue de 77 con AAS y 69 con placebo [HR=0,85 (IC95%, 0,64-1,13); p=0,25].

El número de participantes cicatrizados fue de 88 (70%) con AAS, y de 101 (80%) con placebo [diferencia de riesgos de -9,8% (IC95%, de -20,4% a 0,9%); p=0,07].

La superficie calculada de cicatrización de la úlcera fue de 4,1 cm² con AAS y 4,8 cm² con placebo [diferencia media de -0,7 cm² (IC95%, de -1,9 a 0,5 cm²; p=0,25].

Se registraron 40 acontecimientos adversos que afectaron a 29 participantes con AAS, comparado con 37 acontecimientos y 27 participantes con placebo [RR=1,1 (IC95%, 0,7-1,7); p=0,71].

CONCLUSIÓN: Estos resultados no apoyan el uso de AAS a dosis bajas como tratamiento adyuvante de las úlceras venosas.