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Última actualización: 20/4/2018
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Ref. ID 102157
 
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López-López JA, Sterne JAC, Thom HHZ, Higgins JPT, Hingorani AD, Okoli GN, Davies PA, Bodalia PN, Bryden PA, Welton NJ, Hollingworth W, Caldwell DM, Savovic J, Dias S, Salisbury C, Eaton D, Stephens-Boal A, Sofat R. Oral anticoagulants for prevention of stroke in atrial fibrillation: systematic review, network meta-analysis, and cost effectiveness analysis
British Medical Journal (BMJ)
28 de noviembre 2017
Volumen 359 página(s) j5058

OBJETIVO: Comparar la eficacia, seguridad y coste-efectividad de los anticoagulantes de acción directa (nuevos anticoagulantes, NACO) en pacientes con fibrilación auricular (FA).

MÉTODOS: Se realizó una revisión sistemática, metanálisis en red y evaluación de coste-efectividad, de ensayos clínicos en los que se evaluó un NACO, un anticoagulante cumarínico o un antiagregante plaquetario (AAP) en la prevención del ictus en pacientes con FA. Metanálisis registrado en PROSPERO con el nº CRD 42013005324.

RESULTADOS: Se analizaron 23 ensayos clínicos con un total de 94.656 pacientes. En 13 se comparó un NACO con warfarina dosificada para alcanzar una INR de 2,0-3,0.

Comparados con warfarina, apixabán a dosis de 5 mg al día [OR=0,79 (IC95%, 0,66-0,94)], dabigatrán a dosis de 150 mg dos veces al día [OR=0,65 (IC95%, 0,52-0,81)], el edoxabán a dosis de 60 mg una vez al día [OR=0,86 (IC95%, 0,74-1,01)] y el rivaroxabán a dosis de 20 mg una vez al día [OR=0,88 (IC95%, 0,74-1,03)] redujeron el riesgo de ictus o de enfermedad tromboembólica sistémica.

El riesgo de ictus o de tromboembólica sistémica fue más alto con edoxabán a dosis de 60 mg una vez al día [OR=1,33 (IC95%, 1,02-1,75)] y rivaroxabán a dosis de 20 mg una vez al día [OR=1,35 (IC95%, 1,03-1,78)], comparados con dabigatrán a dosis de 150 mg dos veces al día.

La mortalidad por todas las causas fue más baja con todos los NACO que con warfarina.

En cuanto al riesgo de hemorragia grave, comparados con warfarina, apixabán a dosis de 5 mg dos veces al día [OR=0,71 (IC95%, 0,61-0,81)], dabigatrán a dosis de 110 mg dos veces al día [OR=0,80 (IC95%, 0,69-0,93)], edoxabán a dosis de 30 mg una vez al día [OR=0,46 (IC95%, 0,40-0,54)] y edoxabán a dosis de 60 mg una vez al día [OR=0,78 (IC95%, 0,69-0,90)] redujeron el riesgo.

El riesgo de hemorragia grave fue más alto:

- con dabigatrán a dosis de 150 mg dos veces al día que con apixabán a dosis de 5 mg dos veces al día [OR=1,33 (IC95%, 1,09-1,62)],

- con rivaroxabán a dosis de 20 mg dos veces al día que con apixabán a dosis de 5 mg dos veces al día [OR=1,45 (IC95%, 1,19-1,78)], y

- con rivaroxabán a dosis de 320 mg dos veces al día que con edoxabán a dosis de 60 mg una vez al día [OR=1,31 (IC95%, 1,07-1,59)].

El riesgo de hemorragia intracraneal fue considerablemente más bajo con todos los NACO que con warfarina, mientras que el riesgo de hemorragia gastrointestinal (HGI) fue más elevado con algunos NACO que con warfarina. Apixabán a dosis de 5 mg dos veces al día fue clasificado como el mejor para la mayoría de las variables, y mostró coste-efectividad en comparación con warfarina.

CONCLUSIONES: Según los autores, este metanálisis en red informa sobre la elección de los nuevos anticoagulantes para prevenir el ictus en pacientes con FA. También según los autores, en comparación con warfarina varios NACO dan lugar a un efecto beneficioso neto.

[Cuando un metanálisis se basa en los resultados de ensayos clínicos con graves defectos metodológicos (como ponen de manifiesto numerosas citas incluidas en SIETES), no hace más que amplificar los sesgos propios de estos ensayos. Por este motivo, estos resultados deben ser considerados como no creíbles.]