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Última actualización: 14/12/2017
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Anónimo. Inzitan® (dexametasona, tiamina, cianocobalamina, lidocaína): suspensión de comercialización
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS))
30 de noviembre 2017
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La AEMPS ha decidido finalmente retirar el medicamento Inzitan® del mercado. Se trata de una combinación a dosis fijas de dexametasona, tiamina, cianocobalamina y lidocaína para administración parenteral, que había sido autorizada en 1968, y que no se encuentra en ningún otro país de la UE. Está indicado para el “tratamiento sintomático de la patología aguda dolorosa (lumbalgia, ciática, lumbociática), así como neuritis y polineuritis”.

“Aparte de la irracionalidad de la combinación, en los últimos años se ha registrado un incremento del número de notificaciones de sospechas de reacciones adversas graves de tipo alérgico (fundamentalmente shock anafiláctico, angioedema y dificultad respiratoria) asociadas a su administración. Asimismo se ha concluido que la evidencia científica actual no apoya su uso para las indicaciones recogidas en la ficha técnica”.

El Comité de Seguridad de Medicamentos recomendó la retirada del mercado, que será efectiva a partir del 31 de diciembre de 2017.