Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 18/7/2018
SIETES contiene 92409 citas

 
Ref. ID 102144
 
Tweet
Anónimo. FDA to evaluate increased risk of heart -related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)
FDA U.S. Food and Drug Administration (FDA U.S. Food and Drug Administration)
15 de noviembre 2017
página(s) 1

El 15 de noviembre la FDA ha advertido de los resultados preliminares de un ensayo clínico de evaluación de efectos indeseados, en el que se halló una tasa más elevada de mortalidad de causa cardíaca con febuxostat, comparado con alopurinol.

La FDA había exigido a la compañía Takeda la realización de este ensayo clínico en 2009, cuando autorizó el fármaco.

Ocho años después de haber autorizado el fármaco y haber exigido el ensayo clínico, la FDA informa que “Una vez recibamos los resultados finales de la compañía, realizaremos una revisión completa y pondremos al día la información disponible para el público. No se da ninguna otra información adicional.