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Última actualización: 17/11/2017
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Ref. ID 102140
 
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Bromley RL, Weston J, Marson AG. Maternal use of antiepileptic agents during pregnancy and major congenital malformations in children
Journal of the American Medical Association (JAMA)
7 de noviembre 2017
Volumen 318 nº 11 página(s) 1700-1

Se resume una revisión sistemática y metanálisis de la Colaboración Cochrane sobre riesgo de malformaciones congénitas (MC) asociado al uso de antiepilépticos (AE) durante la gestación.

Se incluyeron 50 estudios (de los que 31 contribuyeron al metanálisis), realizados entre 1969 y 2013 y publicados entre 1974 y 2014: 49 de cohortes y un ensayo clínico (EC), en el que se aleatorizó a las participantes a uno de dos medicamentos, comparado con ningún medicamento; algunas rechazaron su grupo asignado y no tomaron medicamento.

RESULTADOS: En niños de madres sin epilepsia la tasa de MC grave fue de 2,51%. Se aplicó un modelo de efectos al azar para calcular las tasas cuando se apreció una variación amplia entre los estudios.

El riesgo más alto fue el de valproato [235 de 2.565 recién nacidos, 10,93% (IC95%, 8,91%-13,13%)].

Con lamotrigina se notificaron MC graves en 96 de 4.195 recién nacidos [2,31% (IC95%, 1,87%-2,78%)].

Lamotrigina mostró menos riesgo en comparación con carbamacepina [diferencia de riesgo (RA)=0,01 (IC95%, 0-0,02)], con topiramato [RA=-0,02 (IC95%, -0,04-0)] y con valproato [RA=0,06 (IC95%, 0,05-0,07)].

Con levetiracetam se notificaron MC graves en 14 de 817 expuestos [1,77% (IC95%, 0,98%-2,79%)].

Levetiracetam se asoció a un riesgo menor que carbamacepina [RA=0,01 (IC95%, 0-0,02)], topiramato [RA=-0,02 (IC95%, -0,04-0)] y valproato [RA=0,07 (IC95%, 0,05-0,09)].

Se halló un riesgo de cardiopatía congénita más alto con fenobarbital que con levetiracetam (RA=-0,02), lamotrigina (RA=-0,02) y fenitoína (RA=-0,03).

La exposición a valproato se asoció a un riesgo de malformaciones del tubo neural más alto que los demás: carbamacepina (RA=-0,02), lamotrigina (RA=0,01) y levetiracetam (RA=0,01).

También se halló un riesgo de cardiopatía congénita asociado a valproato más alto que con fenitoína (RA=0,02), lamotrigina (RA=0,02) y levetiracetam (RA=0,02).

Se halló una relación entre dosis y riesgo con valproato, pero no con los demás fármacos.

DISCUSIÓN: Los autores señalan que estos resultados pueden informar el diálogo con la paciente sobre las opciones terapéuticas para el tratamiento de la epilepsia durante la gestación. Recuerdan que aunque la tasa de prevalencia de MC graves fue relativamente baja, las MC tienen un importante impacto sobre quien las padece y su familia.