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Última actualización: 17/11/2017
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Lemaitre M, Kirchgesner J, Rudnichi A, Carrat F, Zureik M, Carbonnel F, Dray-Spira R. Association between use of thiopurines or tumor necrosis factor antagonists alone or in combination and risk of lymphoma in patients with inflammatory bowel disease
Journal of the American Medical Association (JAMA)
7 de noviembre 2017
Volumen 318 nº 11 página(s) 1679-86

En pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales (EII) tratados con tiopurinas (azatioprina o 6-mercaptopurina) se ha registrado un riesgo aumentado de linfoma. No se sabe si los antagonistas del factor de necrosis tumoral (anti-TNF) se asocian a riesgo de linfoma. El objetivo de este estudio de cohortes en el que se utilizaron bases de datos administrativas de la sanidad en Francia, en pacientes de 18 años o más incluidos entre 2009 y 2013 y seguidos hasta 2015, fue evaluar el riesgo de linfoma asociado a tiopurinas y anti-TNF, solos o en combinación, en el tratamiento de EII.

De 189.289 pacientes (54% mujeres, edad mediana de 43 años, IQR=32-56, con seguimiento mediano de 6,7 años, 123.069 no estuvieron expuestos a ninguno de los fármacos de interés, 50.045 estuvieron expuestos sólo a tiopurina, 30.294 a anti-TNF (infliximab o adalimumab) y 14.229 a tiopurina + anti-TNF.

Se registraron 336 nuevos casos de linfoma:

- 220 en los no expuestos [I=0,26 (IC95%, 0,23-0,29) por 1.000 y año],

- 70 en expuestos a tiopurinas solas [I=0,54 (IC95%, 0,41-0,67) por 1.000],

- 32 en expuestos a anti-TNF [I=0,41 (IC95%, 0,27-0,55) por 1.000], y

- 14 en expuestos a tiopurina + anti-TNF [I=0,95 (IC95%, 0,45-1,45)].

En un análisis multivariado, en comparación con los no expuestos, el riesgo de linfoma fue más alto en los expuestos a monoterapia con tiopurina [HR=2,60 (IC95%, 1,93-3,44); p<0,001], a monoterapia con anti-TNF [HR=2,41 (IC95%, 1,60-3,64); p<0,001] y a tratamiento combinado [HR=6,11 (IC95%, 3,46-10,8); p<0,001].

El riesgo también fue más alto en los expuestos al tratamiento combinado que en los expuestos a tiopurina sola [HR=2,35 (IC95%, 1,31-4,22); p<0,001] y que en los expuestos a anti-TNF solo [HR=2,53 (IC95%, 1,35-4,77); p<0,001].

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: En pacientes adultos con EII, en comparación con no recibir tratamiento, el tratamiento con una tiopurina o con un anti-TNF en monoterapia se asoció a un incremento pequeño pero estadísticamente significativo de linfoma. Este riesgo fue más alto con el tratamiento combinado con una tiopurina (azatioprina o 6-mercaptopurina) y un anti-TNF. Estos resultados pueden ser útiles para informar decisiones sobre el tratamiento.