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Última actualización: 16/8/2018
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Ref. ID 102129
 
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Fanning L, Ilomäki J, Bell JS, Darzinš P. The representativeness of direct oral anticoagulant clinical trials to hospitalized patients with atrial fibrillation
European Journal of Clinical Pharmacology (Eur J Clin Pharmacol)
noviembre 2017
Volumen 73 nº 11 página(s) 1427-36

El objetivo de este estudio fue evaluar la representatividad de los pacientes participantes en los tres principales ensayos clínicos (EC) con los nuevos anticoagulantes orales (NACO) dabigatrán, rivaroxabán y apixabán.

MÉTODOS: Se realizó un estudio transversal. Se incluyó a todos los pacientes dados de alta de un gran hospital público en Melbourne, con un diagnóstico de fibrilación auricular (FA) entre 2012 y 2015. Se aplicaron los criterios de inclusión de los ensayos clínicos con los NACO, y se calcularon las proporciones de pacientes ingresados en hospital con FA que habrían sido elegibles en el ensayo RE-LY (dabigatrán), en el ROCKET-AF (rivaroxabán) y en el ARISTOTLE (apixabán). Se compararon las características de los pacientes elegibles con las de los no elegibles.

RESULTADOS: Para los 4.734 pacientes examinados, la aplicación de los critereios de inclusión y exclusión dio lugar a tasas de elegibilidad de 60,5% con apixabán, 52,6% con dabigatrán y 35,8% con rivaroxabán. En conjunto, sólo un 33,4% de los pacientes habrían sido elegibles en los tres ensayos, y un 36,7% no habrían sido elegibles en ningunod e los ensayos. Los pacientes no elegibles que cumplían criterios de exclusión fueron e edad más avanzada y presentaron mayor frecuencia de comorbididad.

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que los ensayos sobre apixabán y sobre dabigatrán podrían ser los más representativos de los pacientes con FA ingresados en hospital. Los resultados de los EC con NACO pueden ser fácilmente extrapolados a por lo menos dos terceras partes de los pacientes dados de alta con FA en un hospital grande en Australia.