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Última actualización: 21/10/2019
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Crowther CA, Middleton PF, Voysey M, Askie L, Duley L, Pryde PG, Marret S, Doyle LW, for the AMICABLE Group. Assessing the neuroprotective benefits for babies of antenatal magnesium sulphate: An individual participant data meta-analysis
PLOS Medicine (PLOS Medicine)
4 de octubre 2017
página(s) 1

Comparados con los nacidos a término, los recién nacidos prematuros tienen mayor mortalidad en las primeras semanas de vida, y los que sobreviven tienen mayor riesgo de parálisis cerebral. El objetivo de este metanálisis de ensayos clínicos (EC) con datos individuales de las pacientes (llamado AMICABLE) fue evaluar el efecto sobre estas variables, incluido el riesgo de parálisis cerebral, de la administración prenatal de sulfato magnésico, comparado con no darlo, a mujeres en riesgo de parto prematuro o de morbimortalidad materna o fetal. También se examinó si los efectos del sulfato magnésico difieren según características de la participante o del tratamiento.

MÉTODOS: Se incluyeron los EC en los que mujeres gestantes en riesgo de parto prematuro (<37 semanas) eran aleatorizadas a sulfato magnésico o tratamiento de control, y en los que se examinaran variables clínicas neurológicas del recién nacido. Las variables principales fueron mortalidad del recién nacido o parálisis cerebral y morbimortalidad grave de la madre potencialmente relacionadas con el tratamiento.

RESULTADOS: Se incluyeron 5 ensayos clínicos, con 5.493 mujeres y 6.131 recién nacidos. En conjunto no se apreció un efecto claro del sulfato magnésico sobre la variable principal compuesta de muerte o parálisis cerebral [RR=0,94 (IC95%, 0,85-1,05); p=0,07 para heterogeneidad del efecto del tratamiento entre los ensayos].

En el análisis preespecificado de sensibilidad limitado a los resultados de los cuatro ensayos en los que la intención del tratamiento era neuroprotección fetal,, se halló una reducción significativa del riesgo de muerte o de parálisis cerebral con sulfato magnésico [RR=0,86 (IC95%, 0,75-0,99), sin heterogeneidad significativa (p=0,28)].

El NNT para evitar un caso de muerte o de parálisis cerebral fue de 41.

No se registraron casos de morbimortalidad materna grave en los dos EC en los que se examinaba esta variable. Cuando se evaluaron los componentes individuales de la variable compuesta del recién nacido (muerte y parálisis cerebral), no se registró efecto sobre la mortalidad [OR=1,03 (IC95%, 0,91-1,17)]. Por el contrario, se registró un importante efecto protector del sulfato magnésico sobre la incidencia de parálisis cerebral en los que sobrevivieron [RR=0,68 (IC95%, 0,54-0,87); NNT=46].

No se registraron diferencias significativas en ninguna variable secundaria.

El efecto del tratamiento mostró escasa variabilidad según la razón por la que la madre estaba en riesgo de parto prematuro, la edad gestacional en la que se administró el sulfato magnésico, la dosis total, ni si se instauraba tratamiento de mantenimiento o no.

Los autores reconocen que una limitación de este metanálisis es que no todos los ensayos aportaron los resultados necesarios para el análisis planificado, por lo que este hecho, combinado con una baja incidencia de las variables de interés, confiere un escaso poder estadístico para identificar una diferencia.

CONCLUSIONES: La exposición prenatal a sulfato magnésico administrado antes de un parto prematuro con finalidad de neuroprotección del feto previene la parálisis cerebral y reduce el riesgo combinado de muerte fetal o parálisis cerebral. El efecto beneficioso se observa independientemente de la razón del parto prematuro, y es similar en una amplia variedad de edades gestacionales y de tratamientos diferentes. Una amplia adopción a escala mundial de este tratamiento relativamente barato y fácil de administrar daría lugar a importantes efectos beneficiosos sobre la salud de los recién nacidos prematuros.