Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 21/11/2017
SIETES contiene 92130 citas

 
Ref. ID 102111
 
Tweet
Feuerstein A. Juno Therapeutics could shake up CAR-T market with strong lymphoma data
STAT (STAT)
1 de noviembre 2017
página(s) 1

Las expectativas de mercado y la competencia entre compañías por el mercado de los tratamientos CAR-T convierten en noticia de primera línea los resultados de un ensayo clínico en fase I. (Esto puede parecer un fenómeno más de mercado que de ciencia; sin embargo, cuando el efecto del tratamiento es visible con unos pocos pacientes, es probable que se trate de un verdadero avance terapéutico. Otra cosa será el precio.]

La compañía Juno Therapeutics ha hecho públicos los resultados positivos de un ensayo clínico en fase I, denominado TRANSCEND NHL 001, sobre el producto de terapia celular en investigación de tipo CAR-T en el tratamiento de linfomas no hodgkinianos de células B.

Las siglas CAR significan receptor de antígeno quimérico; los productos CAR-T actúan sobre la proteína CD19, que se expresa en la superficie de casi todas las células B de linfomas. El producto CAR017 utiliza una composición determinada de células T CD4 a CD8 y un dominio coestimulador 4-1BB, que lo diferencia de otros productos CAR-T actualmente en fase de investigación dirigidos a la proteína CD19.

Según la compañía, este producto podría ser más eficaz que los productos CAR-T similares desarrollados por Gilead y por Novartis.

Casi tres cuartas partes de los pacientes tratados con una dosis alta de JCAR017 no tenían signos ni síntomas de linfoma al cabo de tres meses. Cuando se incluye en el análisis también la dosis más baja de JCAR017, la tasa completa de remisión a tres meses fue de 50%.

La compañía Juno ya había hecho públicos los resultados de otro análisis intermedio de este ensayo clínico en junio de 2017. Los repetidos análisis intermedios pueden desnaturalizar el propio ensayo.

En junio la compañía informó que el TRANSCEND NHL 001 es un ensayo clínico en fase I en el que se trató a 71 pacientes con linfoma no hodgkiniano agresivo de células B r/r, que podían ser casos de linfoma difuso de células B gigantes, linfoma folicular de grado 3B o linfoma de células del manto, que ya habían recibido anteriormente quimioterapia con fludarabina/ciclofosfamida y depleción de linfocitos. El ensayo clínico es de búsqueda de dosis, y se estudió la farmacocinética, la respuesta de la enfermedad y efectos indeseados, entre ellos los asociados a los tratamientos CAR-T con frecuencia (como tormenta de citocinas y neurotoxicidad).

Entre los pacientes participantes había algunos excluidos de otros ensayos, con afectación de sistema nervioso central, así como los que recayeron tras trasplante alogénico de medula ósea.