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Última actualización: 15/12/2019
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Ref. ID 102101
 
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Crandall JP, Mather K, Rajpathak SN, Goldberg RB, Watson K, Foo S, Ratner R, Barrett-Connor E, Temprosa M, on behalf of the Diabetes Prevention Program(DPP) Research Group. Statin use and risk of developing diabetes: results from the Diabetes Prevention Program.
BMJ Open Diabetes Research & Care (BMJ Open Diabetes Research & Care)
enero 2017
Volumen 5 nº 1 página(s) 1-10

OBJETIVO: En varios ensayos clínicos con estatinas en prevención cardiovascular se ha registrado un incremento del riesgo de diabetes de tipo 2 (DM2) asociado a la estatina. Sin embargo, los participantes en estos ensayos tenían un riesgo muy bajo de diabetes. Además, los diagnósticos de diabetes se basaron en algunos casos en notificaciones del paciente, y no eran la variable principal. No se sabe si el riesgo de diabetes conferido por las estatinas es diferente en pacientes de riesgo más alto.

MÉTODOS: El estudio denominado Diabetes Prevention Program Outcomes Study (en el que participaron 3.234 personas) fue un seguimiento a largo plazo de un ensayo clínico en el que se evaluaron intervenciones de prevención de la DM2. La incidencia de diabetes fue determinada mediante la realización anual de una prueba de tolerancia a 75 g de glucosa por vía oral y la determinación de la glucemia en ayunas cada seis meses. Se determinó anualmente el perfil lipídico. La exposición a estatinas fue determinada por notificación de cada participante. El uso de estatinas fue analizado al inicio y cada seis meses. Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00038727.

RESULTADOS: Al cabo de 10 años la incidencia acumulada de inicios de tratamiento con estatinas antes del diagnóstico de diabetes de 33% a 37% en los diferentes grupos aleatorizados (p=0,36). La exposición a una estatina se asoció a un mayor riesgo de diabetes, independientemente del grupo de tratamiento [HR=1,36 (IC95%, 1,17-1,58)]. La magnitud del riesgo no se modificó por el ajuste según los factores de riesgo d diabetes al inicio del estudio ni por factores potenciales de confusión relacionados con las indicaciones de las estatinas.

CONCLUSIONES: En esta población con riesgo elevado de diabetes, se observaron tasas de incidencia de diabetes significativamente más altas con el tratamiento con estatina en los trss grupos de tratamiento del ensayo clínico original. Los factores de confusión por la indicación de la estatina no parecen explicar esta relación.